דפים המקשרים לדף חדשות
→ חדשות
הדפים שלהלן מקושרים לדף חדשות:
צפייה ב: (250 הקודמים | 250 הבאים) (20 | 50 | 100 | 250 | 500)- עמוד ראשי (→ קישורים)
- עדכון FDA להתווית תרופות קיימות - דצמבר 2013 (→ קישורים)
- משרד הבריאות פרסם קול קורא להגשת הצעות לסל התרופות של 2015 (→ קישורים)
- תבנית:ידיעה (→ קישורים)
- ה-FDA פרסם אזהרה לגבי התרופה סקסגליפטין (אונגליזה) לחולי סוכרת מסוג 2 בעקבות מקרי כשל לבבי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר בהליך מהיר את הטיפול באימבורביקה כטיפול בלימפומה (→ קישורים)
- עדכון הפסקות שיווק מרץ 14 (→ קישורים)
- במסגרת תכנית לאומית למניעת אובדנות מציע משרד הבריאות להגביל את מכירת פארצטמול (→ קישורים)
- איסור על מכירת מוצרי עישון וסיגריות אלקטרוניות בבתי מרקחת (→ קישורים)
- הפסקת שיווק התכשירים Rafassal, Fenta ו- Oxycontin (→ קישורים)
- מכירה מקוונת של תכשירים מבית מרקחת – מסירת התכשירים – נוהל משרד הבריאות (→ קישורים)
- FDA- אישור זיקאדיה כטיפול לחולי NSCLC אשר טופלו בקריזוטיניב (→ קישורים)
- משרד הבריאות פרסם נוהל מעודכן לניסויים רפואיים בבני אדם (→ קישורים)
- כנס פארמה קלאב לרוקחים ב-28 במאי 2014 בנושא הורדת חום ומרשם רוקח (→ קישורים)
- הפסקת שיווק של התכשירים M.I.R., Mircera, Muscol ועדכונים נוספים (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את השימוש ב-Vedolizumab לחולי קרוהן וקוליטיס (→ קישורים)
- טיוטה לעדכון לנוהל מוצרים הומאופתיים של משרד הבריאות (→ קישורים)
- מהפכה בתחום הטיפול בבעיות זיקפה: ED סיאליס - ה- PDE5i הראשונה שתשווק ללא מרשם רופא (→ קישורים)
- Ibrutinib, שאושרה בפברואר על ידי ה- FDA, היא תרופה מהפכנית לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) (→ קישורים)
- משרד הבריאות פירסם טיוטא לנוהל לשמירה על פרטיות המטופל בבתי המרקחת (→ קישורים)
- משרד הבריאות פירסם הבהרה בנוגע לשינוי אתר הייצור של Synthroid (→ קישורים)
- משרד הבריאות הודיע על הגדלת זמינות ונגישות תכשירי ויונס (vyvanse) (→ קישורים)
- כיצד נוצר מאגר ויקיתרופות ומה הוא מספק לרופא? (→ קישורים)
- משרד הבריאות: אלטרוקסין ישווק בארץ באריזה חדשה (→ קישורים)
- הנציבות האירופאית- EMA העניקה אישור לתרופה Empagliflozin (→ קישורים)
- משרד הבריאות פירסם הנחיות שימוש ואזהרת בטיחות לגבי פרמין (→ קישורים)
- ילדים הנוטלים תרופות להפרעות קשב וריכוז הינם בעלי סיכון כפול לבעיות קרדיווסקולריות (→ קישורים)
- ה-EMA ממליץ על הרחבת השימוש באליקוויס של פייזר ובריסטול מאיירס סקוויב (→ קישורים)
- נוגד הבחילה של חברת Merck & Co הראה יעילות בילדים בהשוואה לאינבו (→ קישורים)
- טיפול ב- Giotrif (אפטיניב) מאריך את חייהם של חולי סרטן ריאות בעלי מוטצית EGFR מסוג del19 (→ קישורים)
- מתן פומי חד פעמי של זופרן אינו מעלה הסיכון לאריתמיות לפי ניתוח של ה-FDA (→ קישורים)
- אור ירוק מה-FDA לאנטידוט לפרדקסה (→ קישורים)
- בשורה לחולי מלנומה ולוקמיה: מקיניסט וארזרה של GSK קיבלו אישור מהרגולטור האירופאי (→ קישורים)
- רשימת תכשירים דוחי יתושים שקיבלו רישיון משרד הבריאות (→ קישורים)
- טבע: ה-CHMP מביע חוות דעת חיובית בנוגע לגלולה למניעת הריון סיזוניק (→ קישורים)
- נובו נורדיסק: ה-FDA אישר הרחבת התוויה לנובוסבן אר.טי (→ קישורים)
- מחקר: טיפול משולב של צ'מפיקס עם מדבקת ניקוטין עשוי להיות יעיל יותר להפסקת עישון (→ קישורים)
- בריסטול מאיירס סקוויב צפויה להגיש בקשה לאישור אופדיבו לטיפול במלנומה (→ קישורים)
- סקיוקינומב קרובה לכניסה לשוק הטיפולים הביולוגיים בספחת (→ קישורים)
- ה-CDC ממליץ לבחון מחדש את האישור למתן סירטורו בשחפת רגישה-לתרופות (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעות אגף הרוקחות על הפסקת שיווק וחזרה למלאי של תכשירים (→ קישורים)
- טיפול משולב בקובימטיניב וזלבוראף נמצא יעיל במלנומה מתקדמת (→ קישורים)
- השימוש בתמיסות TPN מתוצרת חברת טבע מדיקל הופסק עקב חשד לזיהום בהכנה רוקחית (→ קישורים)
- מחקר: מתן טמוקסיפן בצורת ג'ל לסרטן השד הוא טיפול יעיל עם פחות תופעות לוואי (→ קישורים)
- משרד הבריאות: נהלים חדשים בנושא הכנות רוקחיות בבית המרקחת (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אוקטגאם להתוויה של ארגמנת תרומבוציטופנית אידיופתית (→ קישורים)
- עדכונים ואזהרות של ה- FDA להתוויות של תרופות קיימות- יוני 2014 (→ קישורים)
- רוקונסט של חברת סאליקס אושר להתוויה של אנגיואדמה תורשתית (→ קישורים)
- תרופות משנות-מהלך-מחלה עתידות להיכנס לשוק הטיפולים באלצהיימר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את זיידליג לטיפול בשלושה סוגים של סרטן הדם (→ קישורים)
- ה-FDA אישר תכשיר חדש של אוקסיקודון בשחרור מושהה עם תכונות מרתיעות מפני שימוש לרעה (→ קישורים)
- ה-BMJ: בורינגר אינגלהיים לא סיפקה לרשויות ראיות התומכות בקביעת המינון של פרדקסה לפי ניטור רמות בנסיוב (→ קישורים)
- אסטרהזניקה תפתח בדיקות דיאגנוסטיות לאיתור חולי סרטן ריאות שיפיקו תועלת מאירסה ו-AZD9291 (→ קישורים)
- משרד הבריאות - השימוש בקודאין בילדים מאושר רק לטיפול קצר טווח בכאב חריף בקרב ילדים מעל גיל 12 (→ קישורים)
- נובו נורדיסק: ה-CHMP הביע חוות דעת חיובית לגבי אישור קסולטופי לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים (→ קישורים)
- הנציבות האירופית אישרה את גזיברו (®Gazyvaro) לטיפול בלוקמיה לימפוציטית כרונית (→ קישורים)
- טבע: למעלה ממחצית מהמטופלים בקופקסון (®Copaxone) בארה"ב עברו להשתמש בגרסה החדשה של התרופה (→ קישורים)
- טרנסלרנה (™ Translarna) אושרה על ידי הסוכנות האירופאית לתרופות לטיפול במחלת ניוון השרירים ע"ש דושן (→ קישורים)
- חברות סנופי ורג'נרון צפויות להגיש בקשה לאישור אלירוקומב (Alirocumab) להתוויה של היפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- חברת NanoViricides עתידה לחדש את התוכנית לפיתוח תרופה לטיפול באבולה (→ קישורים)
- ה-FDA הביע את הסכמתו לשימוש בתרופה מחקרית לטיפול בזיהום של נגיף האבולה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון לנוהל מוצרים הומאופתיים-נוהל מספר 10 (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אורבקטיב (™ORBACTIV) לטיפול בזיהומי עור חיידקיים חריפים במבוגרים (→ קישורים)
- חברת Genentech הגישה בקשה לאישור לוסנטיס (®Lucentis) להתוויה של רטינופתיה סוכרתית (→ קישורים)
- חברות Sanofi ו- MannKind עתידות לשתף פעולה בפיתוח ושיווק של משאף האינסולין אפרזה (Afrezza®) (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את התרופה אינבוקמט (™INVOKAMET) של ג'ונסון אנד ג'ונסון לטיפול בסוכרת (→ קישורים)
- מדוע נוצר בלבול בין שמות של תרופות וכיצד מתמודד ה-FDA עם התופעה (→ קישורים)
- עדכונים ואזהרות של ה-FDA להתוויות של תרופות קיימות-יולי 2014 (→ קישורים)
- סוכנות התרופות האירופית אישרה את הרחבת ההתוויה עבור התרופה הלאבן (®Halaven) לטיפול בסרטן שד מתקדם (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את בלסומרה (®BELSOMRA) לטיפול באינסומניה (→ קישורים)
- AstraZeneca: התרופה המחקרית טרלוקינומב (tralokinumab) לטיפול באסתמה חריפה נכנסה לשלב III של המחקר קליני (→ קישורים)
- מטופל ראשון גוייס למחקר EMANATE המיועד להערכת אליקוויס (®Eliquis) בקרב מטופלים הסובלים מפרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מסתמי ועוברים היפוך חשמלי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את ™PLEGRIDY לטיפול בטרשת נפוצה (→ קישורים)
- אור ירוק מה-FDA לתרופה סרדלגה (™Cerdelga) של חברת Genzyme (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעות אגף הרוקחות על הפסקת שיווק וחזרה למלאי של תרופות ותכשירים (→ קישורים)
- תרופה מחקרית הציגה יעילות בטיפול בצלוליט (→ קישורים)
- חוקרים טוענים כי רוקסוליטיניב (Ruxolitinib) יעיל לטיפול באובדן שיער על-רקע חיסוני (→ קישורים)
- משרד הבריאות מזהיר מפני משחות שיניים קולגייט מתוצרת סין ותאילנד המשווקות במזרח ירושלים (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את התרופה ®Arnuity™ Ellipta של GSK לטיפול מונע באסתמה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון לנוהל 120-רישום תכשירים ותיקים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון מספר 2 לנוהל הבטחת איכות תכשירים על-פי תקנה 29 (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את הרחבת ההתוויה של אליקוויס (®Eliquis) לטיפול בתסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקה (→ קישורים)
- מחקר חדש מצביע על תופעה רווחת של שימוש לרעה בנוגדי דיכאון פופולאריים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הבהרות לנוהל מספר 126- תנאי אחסון והובלה של תכשירים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: נתונים סטטיסטיים של רישום תכשירים רפואיים לתקופה ינואר-יוני 2014 (→ קישורים)
- חברת Amgen הגישה בקשה לאישור אבולוקומב (Evolocumab) להתוויה של היפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- מה בין ההתפרצות האחרונה של נגיף האבולה לייצור תרופות בתוך צמחי טבק (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אללייזו (™ELELYSO) לטיפול במחלת גושה בילדים (→ קישורים)
- ה-FDA העניק עדיפות לתרופה איווברדין לטיפול באי-ספיקת לב (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אידלליסיב (idelalisib) לטיפול בשלושה סוגים של סרטן הדם (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את פרומקטה (®Promacta) המשווקת על-ידי חברת GSK בישראל לטיפול באנמיה אפלסטית חמורה (→ קישורים)
- ה-FDA העניק לנופלזיד (™NUPLAZID) מעמד של טיפול פורץ דרך לטיפול בפסיכוזה על-רקע מחלת פרקינסון (→ קישורים)
- ה-FDA העניק לתרופה המחקרית PRM-151 מעמד של תרופת יתום לטיפול במיאלופיברוזיס (→ קישורים)
- תרופה מחקרית לאי-ספיקת לב של נוברטיס מפחיתה הסיכון לתמותה על-רקע קרדיווסקולרי (→ קישורים)
- מחקר ב JAMA מצא כי סוגי אנטיביוטיקה מסויימים מעלים את הסיכון להיפוגליקמיה במטופלים הנוטלים תרופות ממשפחת הסולפונילאוריאה (→ קישורים)
- תקנות חדשות בנושא דיווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את קיטרודה (®Keytruda) של Merck לטיפול במלנומה (→ קישורים)
- משרד הבריאות הודיע על דחיית תחולת סעיף 3.10 בנוהל מוצרים הומאופתיים (→ קישורים)
- חברות Sanofi ו-Regeneron הציגו תוצאות חיוביות מארבעה מחקרי ODYSSEY על אלירוקומב (Alirocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- תרופה נוירוגנית חדשה לטיפול בתסמינים של תת לחץ דם תנוחתי זמינה מעתה בארה"ב (→ קישורים)
- אור ירוק מהנציבות האירופית לאינסולין הבזאלי של Boehringer Ingelheim ו- Eli Lilly (→ קישורים)
- חברת פייזר הגישה ל-FDA בקשה לאישור התרופה המחקרית פאלבוציקליב (Palbociclib) לטיפול בסרטן שד מתקדם (→ קישורים)
- פאנל מייעץ ל-FDA המליץ על אישורה של סקסנדה (®Saxenda) של נובו-נורדיסק לטיפול בהשמנת יתר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר הרחבת התוויה לאקסטנדי (®Xtandi) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס (→ קישורים)
- מומחים טוענים כי רופאים בבתי-חולים עושים שימוש יתר בתרופות אנטיביוטיות (→ קישורים)
- מחקר RAISE על סירמזה (™CYRAMZA) של Eli Lilly לטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת השיג את יעדו הראשוני (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את מובנטיק (™MOVANTIK) של AstraZenecaו- Nektar Therapeutics לטיפול בעצירות על-רקע שימוש באופיואידים (→ קישורים)
- עדכוני בטיחות ואזהרות של ה-FDA בעלוני תרופות-אוגוסט 2014 (→ קישורים)
- אייליה (®EYLEA) של Regeneron זכתה למעמד של 'טיפול פורץ דרך' לרטינופתיה סוכרתית (→ קישורים)
- משרד הבריאות הפיץ טיוטא לנוהל 134: כללים להנגשת מידע להעלאת מודעות למחלות שנעשה במימון חברות תרופות (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון לנוהל 132- תנאי הכנה נאותים בבתי מרקחת-הכנות פשוטות ובינוניות לא סטריליות (→ קישורים)
- אליקוויס (®Eliquis) של Pfizer אושר בארה"ב ואירופה לטיפול ומניעת הישנות של פקקת ורידים עמוקה ותסחיף ריאתי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את טרוליסיטי (Trulicity) של Eli Lilly לטיפול בסוכרת סוג 2 (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה על הפסקת שיווק של תרופות ותכשירים (→ קישורים)
- משרד הבריאות הודיע על הגבלת השימוש בתכשירי דיאסרין (diacerein) עקב סיכון מוגבר לתופעות לוואי (→ קישורים)
- הבית הלבן נלחם בתופעת העמידות לתרופות אנטיביוטיות (→ קישורים)
- רייזודג (®Ryzodeg) של Novo-Nordisk משיג שליטה גליקמית בפחות זריקות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (→ קישורים)
- ארגון הבריאות העולמי: החיסון כנגד נגיף האבולה עשוי להיות מוכן עד סוף השנה (→ קישורים)
- ה-FDA: סיכון מוגבר לתופעות לוואי קרדיווסקולריות עם זולאייר (®Xolair) (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אוטזלה (®Otezla) של Celgene לטיפול בספחת רובדית (→ קישורים)
- ה-FDA: ממחקרים אחרונים עולה כי צ'מפיקס (®Champix) של Pfizer איננה קשורה בעליה בנטיות אובדניות (→ קישורים)
- מחקרי APOLLO ו-LUNAR שלב III על 'וזנאו' (®Vesneo) לטיפול בגלאוקומה השיגו את יעדיהם הראשוניים (→ קישורים)
- מחקרים מראים כי קיטרודה (®Keytruda) של Merck יעילה ובטוחה במספר סוגים של גידולים סרטניים מוצקים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הגדלת זמינות ונגישות לתכשיר פוקלין Focalin XR (→ קישורים)
- ה-FDA אישר פיתוח ב"מסלול מהיר" לנוגדן חד-שבטי של AstraZeneca הנחקר כטיפול מונע לדלקת ריאות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את ספיריבה רספימט (®Spiriva® Respimat) של Boehringer Ingelheim לטיפול ב-COPD (→ קישורים)
- משרד הבריאות: המלצות והנחיות בנושא נטילת תרופות בצום יום כיפור (→ קישורים)
- חוקרים מ-MIT טוענים: קפסולה חדשה תוכל להחליף צורת מתן בהזרקה (→ קישורים)
- תרופה מחקרית לטיפול בסרטן הלבלב זכתה למעמד של "תרופת יתום" (→ קישורים)
- ה-FDA אישר פיתוח של נוגדן חד-שבטי לטיפול באנמיה חרמשית ב"מסלול מהיר" (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות בשני מחקרים קליניים שלב III על אבולוקומב (evolocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- מחקר חדש מגלה: בניגוד להמלצות- השימוש בתרופות נרקוטיות בקרב ילדים עם מחלות מעי דלקתיות הינו שכיח (→ קישורים)
- חברת Amgen הודיעה כי הגרסה הגנרית שלה ליומירה (®Humira) הציגה יעילות בטיפול בספחת רובדית במסגרת מחקר קליני (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את הרווני (®Harvoni) של Gilead לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C (→ קישורים)
- חברת Janssen הגישה ל-EMA בקשה לאישור סטלרה (®Stelara) לטיפול במתבגרים עם ספחת רובדית (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אקינזאו (®Akynzeo) של Eisai לטיפול בבחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי בסרטן (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אסבריאט (®Esbriet) של Roche לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את השימוש בתרופה ולקייד (®VELCADE) גם בחולי mantle cell lymphoma שלא קיבלו טיפול תרופתי בעבר (→ קישורים)
- טיפול חיסוני נסיוני של חברת Novartis הביא להפוגה מלאה ב- 90% מהחולים בלוקמיה לימפובלסטית חריפה (→ קישורים)
- עדכוני בטיחות ואזהרות של ה-FDA בעלוני תרופות-ספטמבר 2014 (→ קישורים)
- פאנל מייעץ ל-FDA המליץ על סקוקינומב (secukinumab) של נוברטיס לטיפול בספחת (→ קישורים)
- חברות Regeneron ו-Sanofi הודיעו על התחלת מחקר שלב III על דופילומב (dupilumab) לטיפול בדלקת עור אטופית (→ קישורים)
- אייליה (®EYLEA) של Regeneron הראתה עליונות על תרופות מתחרות בטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית במסגרת מחקר קליני (→ קישורים)
- משרד הבריאות משיק שירות חדש לציבור "מגיע לי" באתר כל הבריאות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אופב (®OFEV) של boehringer ingelheim לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (→ קישורים)
- בורינגר אינגלהיים הודיעה על התחלת מחקר קליני שלב III על נינטדניב (nintedanib) לטיפול בסרטן גרורתי במעי הגס ובחלחולת (→ קישורים)
- משרד הבריאות: שאלות ותשובות בנושא דיווח תופעות לוואי ומידע בטיחותי חדש (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אוביזור (®OBIZUR) של Baxter לטיפול בצורה נדירה של המופיליה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה על החזרה (Recall) של התכשיר הפרין (Heparin) בעקבות גילוי חלקיקים בתמיסת התכשיר (→ קישורים)
- אור ירוק מה-EMA לתרופה המחקרית 'לינפרזה' (®Lynparza) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות במחקר קליני שלב III על יומירה (®Humira) לטיפול בדלקת של בלוטות הזיעה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: ירידה בריכוז החומר הפעיל בטיפות Alpha D3 של חברת טבע (→ קישורים)
- קיטרודה (®KEYTRUDA) של Merck זכתה למעמד של טיפול פורץ דרך בסרטן ריאות (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות בשני מחקרים קליניים שלב III על סקוקינומב (secukinumab) של נוברטיס לטיפול בדלקת חוליות מקשחת (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את ®Xigduo XR של AstraZeneca לטיפול בסוכרת סוג 2 במבוגרים (→ קישורים)
- ה-FDA אישר חיסון חדש של חברת Pfizer כנגד מנינגוקוק מסוג B (→ קישורים)
- וועדה מייעצת ל-FDA המליצה על אישור אדוקסבן (edoxaban) להפחתת הסיכון לשבץ ואירועים תסחיפיים (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות במחקר קליני על ניבולומב (Nivolumab) של Bristol-Myers Squibb לטיפול בסרטן הריאות (→ קישורים)
- משרד הבריאות: רשימת בתי מסחר לתרופות בישראל (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הצעה לתיקון צו הרוקחים (סיווג רעלים,רישומם, והחזקתם) התשל"ג - 1973 (→ קישורים)
- משרד הבריאות: טבע חזרה לפעילות יצור והכנת תמיסות (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות במחקר לאחר שיווק על פריסטיק (®PRISTIQ) של Pfizer לטיפול בדיכאון מג'ורי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר טיפול משולב בסירמזה (®CYRAMZA) של Eli Lilly ופקליטקסל בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה לגבי שינוי מתכונת וטופס מקוון לבקשות ליבוא וטיפול ע"פ תקנה 29 (→ קישורים)
- סקסנדה (®SAXENDA) של נובו נורדיסק הביאה להפחתה במשקל במטופלים הסובלים מהשמנת יתר במסגרת מחקר קליני שלב III (→ קישורים)
- חברות Medivation ו- Astellas יתחילו במחקר קליני שלב III על אקסטנדי (®Xtandi) לטיפול בסרטן ערמונית שאיננו גרורתי (→ קישורים)
- ה-FDA העניק מעמד של "תרופת יתום" לתרופה המחקרית SD-809 לטיפול במחלת הנטינגטון (→ קישורים)
- חברת Merrimack החלה במחקר קליני שלב I על התרופה MM-398 לטיפול בגליומה (→ קישורים)
- תרופה מחקרית לעיוורון לילה קיבלה מעמד של "טיפול פורץ דרך " (→ קישורים)
- ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Amgen לאישור התרופה אבולוקומב (evolocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- משרד הבריאות אישר את קסלג'אנז (®XELJANZ) של Pfizer לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (→ קישורים)
- משרד הבריאות מפרסם את נוהל 134- העלאת מודעות למחלות (המ"ל) (→ קישורים)
- משרד הבריאות: אזהרת בטיחות-הגבלת השימוש בתכשירים המכילים דומפרידון (Domperidone) (→ קישורים)
- תוצאות חיוביות במחקר שלב III על ברודלומב (brodalumab) של Amgen ו-AstraZeneca לטיפול בספחת (→ קישורים)
- ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Actavis לאישור ®SAPHRIS לטיפול בילדים ומתבגרים עם הפרעה דו-קוטבית מסוג I (→ קישורים)
- משרד הבריאות: טיוטת תיקון לתקנות הרוקחים (בתי מרקחת)-גודל מעבדה ומיזוג אויר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את למטרדה (™LEMTRADA) של סאנופי לטיפול בטרשת נפוצה (→ קישורים)
- חברת AstraZeneca מפתחת אנטידוט למעכב הטסיות ברילינטה (®BRILINTA) (→ קישורים)
- עדכוני בטיחות ואזהרות של ה-FDA בעלוני תרופות-אוקטובר 2014 (→ קישורים)
- ה-FDA: הודעה על החזרה מן השוק של תוסף התזונה הפרוביוטי ABC Dophilus® Powder של חברת סולגאר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אווסטין (®AVASTIN) של חברת Roche לטיפול בהישנות של סרטן שחלות עמיד לפלטינום (→ קישורים)
- חברות Sanofi ו-Regeneron הודיעו על תוצאות חיוביות משישה מחקרי ODYSSEY שלב III על אלירוקומאב (Alirocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה (→ קישורים)
- ה-FDA העניק מעמד של "טיפול פורץ דרך" לנוגדן המחקרי דופילומב (dupilumab) של Sanofi ו-Regeneron לטיפול בדלקת אטופית של העור (→ קישורים)
- הנציבות האירופית אישרה את הרווני (®HARVONI) של Gilead לטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C (→ קישורים)
- חברת GSK תגיש ל-EMA בקשה להרחבת ההתוויה של רבולייד (®REVOLADE) לטיפול באנמיה אפלסטית חמורה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: תכשיר הפרין 25000 יחב"ל / 5 מ"ל של היצרן Rotexmedica המיובא במסגרת 29ג' (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הנחיות לצוות הרפואי בעקבות שיבושים באספקת תכשירי דפלפט (Depalept) בצורת טבליות של חברת כצט (→ קישורים)
- התרופה סטריבילד (®STRIBILD) של Gilead Sciences לטיפול ב-HIV תשווק בישראל (→ קישורים)
- ה-FDA העניק לטיפול נסיוני בדלקת כיבית של המעי הגס בילדים מעמד של "תרופת יתום" (→ קישורים)
- חוות דעת חיובית באיחוד האירופי על סרדלגה (®CERDELGA) של Genzyme לטיפול במחלת גושה במבוגרים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים בדבר קביעת חיי מדף של תכשירים לאחר פתיחה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה לרוקחים ממונים בדבר טעויות בתרגום ועריכה מאנגלית לעברית בעלונים לצרכן (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון מספר 1 לנוהל 113- ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר(פנ"ס) על-ידי רוקח (→ קישורים)
- ה-FDA הוסיף אזהרה מפני דלקת מוח נגיפית בהתוויה של התרופה טקפידרה (®TECFIDERA) לטיפול בטרשת נפוצה (→ קישורים)
- חוות דעת חיובית באיחוד האירופי על אופב (®OFEV) של Boehringer Ingelheim לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (→ קישורים)
- הנציבות האירופית אישרה את וורגטף (®VARGATEF) של Boehringer Ingelheim לטיפול בסרטן הריאות (→ קישורים)
- חברות Janssen הגישה ל-FDA בקשה לאישור יונדליס (®YONDELIS) לטיפול בסרקומה של הרקמות הרכות (→ קישורים)
- ד"ר פישר משיקה את "אופטי סייף Max 2"- תוסף תזונה המסייע בשמירה על בריאות העין (→ קישורים)
- ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Ipsen לאישור דיספורט (®DYSPORT) לטיפול בספסטיות של הגפה העליונה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: נוהל 137- כללים לשיפור שימוש מושכל והיענות לטיפול התרופתי במטופלים שנרשמו עבורם תכשירי מרשם, באמצעות מידע שאינו מסחרי (→ קישורים)
- חיסון השפעת פלואד (®FLUAD) של חברת נוברטיס הושעה לאור דיווח על 13 מקרי מוות באיטליה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: אזהרה לציבור ולמשווקים משימוש או שיווק של משחות שיניים ללא רישיון משרד הבריאות (→ קישורים)
- משרד הבריאות: מחירון תרופות מרשם ותכשירי 29 (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את פריפטין (®PRIFTIN) של חברת סאנופי לטיפול בשחפת חבויה (→ קישורים)
- ה-EMA: לא נמצאו ראיות המצביעות על קשר בין חיסון השפעת פלואד (®FLUAD) של נוברטיס למקרי התמותה שדווחו באיטליה (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את ™BLINCYTO של Amgen לטיפול בלוקמיה לימפוציטית חריפה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה ליצרנים ויבואנים של תכשירים בדבר הטמעת שינויים באריזות תכשירים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: נוהל 117- הדרישות לרישום תכשירים גנריים וטרינריים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון לנוהל הערכה מקדמית (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את ג'קאבי (®JAKAVI) של Novartis ו-Incyte Corporation לטיפול בפוליציתמיה ראשונית (→ קישורים)
- משרד הבריאות: אגף הרוקחות הנחה את בתי המרקחת להימנע ממכירת מדחום עם כספית החל מינואר 2015 (→ קישורים)
- הנציבות האירופית אישרה הרחבת התוויה לאקסטנדי (®XTANDI) של Astellas Pharma לטיפול בסרטן הערמונית (→ קישורים)
- חברת Janssen תנסה להשיג את אישור ה-EMA עבור אימברוביקה (®IMBRUVICA) לטיפול בתסמונת ולדנסטרום (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אקסג'יבה (®XGEVA) של Amgen לטיפול בהיפרקלצמיה על-רקע ממאירויות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את גרדסיל 9 (®GARDASIL 9) של חברת Merck למניעת סרטן ויבלות באיברי המין הנגרמים על-ידי נגיף הפפילומה האנושי (→ קישורים)
- ה-FDA מזהיר מפני תגובה עורית חמורה לתרופה האנטיפסיכוטית גאודון (®GEODON) של חברת Pfizer (→ קישורים)
- עדכוני בטיחות ואזהרות של ה-FDA בעלוני תרופות-נובמבר 2014 (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את סירמזה (®CYRAMZA) של Eli Lilly לטיפול בסרטן ריאות גרורתי (→ קישורים)
- גלקסו סמית'קליין הגישה ל-EMA בקשה להרחבת ההתוויה של ווליבריס (®VOLIBRIS) לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי (→ קישורים)
- חברת Roche הגישה ל-FDA בקשה לאישור קובימטיניב (Cobimetinib) לטיפול במלנומה מתקדמת וחיובית למוטצית BRAF (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את סומטולין דפו (Somatuline® Depot) של Ispen לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול והלבלב (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה לרוקחים אחראים בבתי מרקחת וחדרי תרופות בדבר הופעת הרוקח בבית המרקחת- חלוק ותג שמי (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה לרוקחים ממונים בדבר הנגשת עלונים ותמונות של תכשירים (→ קישורים)
- הנציבות האירופית אישרה את 'לינפרזה' (®LYNPRAZA) של AstraZeneca לטיפול בסרטן השחלות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את אופדיבו (®OPDIVO) של Bristol-Myers Squibb לטיפול במלנומה מתקדמת (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון מס 1 דצמבר 2014 לנוהל מספר 97- תנאים מיוחדים לתמרוקים המכילים חלב נאקות (→ קישורים)
- משרד הבריאות: רענון הנחיות בנושא אריזות תכשירים -דוגמאות לרופא (→ קישורים)
- משרד הבריאות הנחה להוריד את המוצר "מור-פה" מהמדפים (→ קישורים)
- אזהרה משימוש במוצרים לשיער שלא על פי הנחיות משרד הבריאות (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את סקסנדה (®SAXENDA) של נובו נורדיסק לטיפול בהשמנת יתר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את 'נמזריק' (™NAMZARIC) של Actavis לטיפול בשטיון ומחלת האלצהיימר (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את רפיווב (™RAPIVAB) של BioCryst לטיפול בשפעת (→ קישורים)
- יותר ממאה חולי טרשת נפוצה חתמו על עצומה הקוראת לועדת סל הבריאות להכניס את סטיבקס (®SATIVEX) לסל התרופות לשנת 2015 (→ קישורים)
- סל התרופות 2015- מרתון דיונים לקראת הכרעה (→ קישורים)
- ה-FDA העניק ללונפרניב (lonafarnib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בהפטיטיס D (→ קישורים)
- פורסמו המלצות הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2015 (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את קליידקו (®KALYDECO) של Vertex לטיפול בלייפת כיסתית (Cystic Fibrosis) (→ קישורים)
- חברות Endo ו-BioDelivery הגישו ל-FDA בקשה לאישור בופרנורפין (buprenorphine) בצורת פילם למתן דרך ריריות חלל הפה לטיפול בכאב חמור (→ קישורים)
- משרד הבריאות: אזהרת בטיחות לתכשיר פרוטלוס (®PROTELOS) המיועד לטיפול באוסטאופורוזיס (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הודעה למנהלי בתי-החולים בדבר חיטוי במוסדות רפואיים (→ קישורים)
- משרד הבריאות: תכנית הכנס השנתי השני של המחלקה לתמרוקים וביוצידים (→ קישורים)
- חברת Athersys סיימה את הגיוס למחקר שלב II על טיפול חדשני בתאי גזע בשבץ איסכמי (→ קישורים)
- פייזר מדווחת על תוצאות חיוביות במחקר שלב III על פרגבלין (Pregabalin) בשחרור מבוקר לטיפול בכאב פוסט-הרפטי (→ קישורים)
- חברת NanoViricides החלה בפיתוח מואץ של תרופה חדשה לנגיף האבולה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: עדכון לנוהל 113- ייעוץ רוקחי יזום, מידע תרופתי ופעולות ניטור וסקר (פנ"ס) על-ידי רוקח בבית מרקחת ובמוסד רפואי (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את בלפיל (®Bellafill) כחומר מילוי לצלקות בפנים הנגמרות מאקנה (→ קישורים)
- משרד הבריאות: הבהרות ליישום נוהל 131- פרטיות המטופל בבית מרקחת וחדר תרופות (→ קישורים)
- חברת LEO Pharma הגישה ל-FDA בקשה לאישור תכשיר טופיקלי משולב לטיפול בספחת רובדית (→ קישורים)
- ה-FDA אישר את נוגד הקרישה אדוקסבן (Edoxaban) של Daiichi Sankyo להפחתת הסיכון לשבץ ותסחיף מערכתי (→ קישורים)
- ה-FDA מפרסם עדכון בנושא שימוש בתרופות לכאב בזמן הריון לאחר סקירה של מחקרים אחרונים (→ קישורים)