חדשות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
משרד הבריאות: אזהרת בטיחות-הגבלת השימוש בתכשירים המכילים דומפרידון (Domperidone)

משרד הבריאות פרסם אזהרת בטיחות נושא הגבלת השימוש בתכשירי דומפרידון, כמו מוטיליום (®Motilium), עקב תופעות לוואי קרדיאליות חמורות הכוללות הארכת מקטע QT והפרעות קצב מסכנות חיים.

  • השימוש בתכשירי דומפרידון עלול להגביר הסיכון לתופעות לוואי קרדאליות חמורות, כמו: הארכת QT, Torsade de points ומוות פתאומי.
  • הסיכון עולה בגילאי 60 ומעלה, במינונים גבוהים העולים על 30 מ"ג ליממה, ובשילוב תרופותמאריכות QT או תרופות המעכבות את האנזים CYP3A4.
  • אין לתת את התכשיר במטופלים עם הארכת QT או במטופלים בסיכון גבוה לפתח הפרעות אלו.
  • אין לתת את התכשיר במטופלים עם הפרעות אלקטרוליטריות קיימות (בייחוד היפוקלמיה והיפומגנזמיה). כמו-כן, יש לשים לב למצבי מחלה או תרופות המגבירים את הסיכון להתפתחות הפרעות אלקטרוליטריות, כגון: הקאות, שלשולים ונטילת משתנים.
  • להפחתת הסיכון לתופעות לוואי קרדיאליות חמורות הוספו מגבלות למתן התכשיר, בהתאם לנעשה באירופה:
  1. יש לתת את הטיפול לפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי. ככל, מומלץ שמשך הטיפול לא יעלה על 7 ימים.
  2. יש להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר. מינון התכשיר בטבליות יוגבל ל-10 מ"ג עד 3 פעמים ביום (מינון מקסימלי ליום-30 מ"ג) במבוגרים ובילדים מעל 35 ק"ג.
  3. השימוש יוגבל לטיפול בבחילות והקאות בלבד.


למידע נוסף מומלץ לעיין בעלון התכשיר ®Motilium.



להודעה המלאה של משרד הבריאות.

לכל החדשות >

12/11/2014