חדשות

מהפכה בתחום הטיפול בבעיות זיקפה: ED סיאליס - ה- PDE5i הראשונה שתשווק ללא מרשם רופא

התרופה הזו נמצאת בשימוש מיליוני גברים בעולם במרשם, כעת יש הזדמנות לגברים שלא חפצו לפנות לרופא בנושא, לרכוש את התרופה ללא מרשם.

רישום תרופת מרשם לשיווק ללא מרשם מערב תהליך רגולציה קשה ומדוקדק הדורש נתונים רבים. שתי החברות מצפות לעבוד עם רשויות הרגולציה באופן הדוק, לשם הגדרת הפעילות הרפואית של התרופה וההזהרות בכדי לסייע לחולים להשתמש בסיאליס באופן מושכל, כתרופה ללא מרשם.

סיאליס אושרה לראשונה כתרופת מרשם ב- 2002 ע"י סוכנות התרופות האירופית, וב- 2003 היא אושרה ע"י ה- FDA עם אינדיקציה לטיפול בפגיעה בזיקפה (erectile dysfunction ) ובסימפטומים של הגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (benign prostatic hyperplasia , BPH). כיום מעל 45 מיליון גברים בעולם מטופלים בתרופה והכנסותיה מאז השקתה מסתכמים ב- 14 ביליון דולר.

בכנס החברה לרפואת מין באוגוסט 2010 התקיים דיבייט בנושא מתן תרופות מקבוצת מעכבי PDE5i ללא מרשם ואז הוצגו דעות בעד ונגד. רשת רפואה הרימה את הכפפה וערכה סקר דיבייט גדול בנושא בו השתתפו 1100 רופאים. במועד הסקר נמצא כי הרופאים גורסים כי אין לרשום מעכבי האנזים PDE5 (ויאגרה, סיאליס, לויטרה) לגברים עם תפקוד מיני תקין. (54% מול 46%) וההבדל מובהק (p<0.005).

למצגת לגבי הסקר, לחץ כאן

לכל החדשות >

03/06/2014