חדשות
ריבלסוס מפחיתה סיכון לאירוע קרדיווסקולרי בחולי סוכרת
שימוש בסמגלוטייד במתן פומי (Rybelsus, ריבלסוס) הפחית ב-14% (יחס סיכון של 0.86) את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים בקרב חולי סוכרת סוג 2 עם מחלה קרדיווסקולרית אתרוסקלרוטית או מחלת כליות כרונית, ללא עלייה בשיעור תופעות הלוואי החמורות. הממצאים, שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לקרדיולוגיה בשיקגו, פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
מדובר במחקר קליני כפול-סמיות, מבוקר פלצבו ומונחה-אירועים, שכלל 9,650 משתתפים בני 50 ומעלה עם סוכרת סוג 2 (רמת המוגלובין מסוכרר 6.5%-10.0%) ומחלה קרדיווסקולרית אתרוסקלרוטית, מחלת כליות כרונית או שתיהן, שנמשך כארבע שנים וחצי.
המשתתפים חולקו אקראית לקבוצת טיפול בסמגלוטייד פומי (מינון מקסימלי 14 מ"ג פעם ביום) או פלצבו, בנוסף לטיפול הסטנדרטי.
התוצא העיקרי שנבדק היה אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים, הכוללים מוות ממקור קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב שאינו קטלני, או שבץ מוחי שאינו קטלני. אירועים אלה התרחשו אצל 579 מתוך 4,825 משתתפים (12.0%) בקבוצת הסמגלוטייד, לעומת 668 מתוך 4,825 משתתפים (13.8%) בקבוצת הפלצבו. לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בתוצאי המשנה שבדקו אירועי מחלת כליות.
שיעור תופעות הלוואי החמורות היה 47.9% בקבוצת הסמגלוטייד ו-50.3% בקבוצת הפלצבו, כאשר שיעור תופעות הלוואי בקיבה ובמעיים עמד על 5.0% ו-4.4%, בהתאמה.
"הפחתה של 14% בסיכון לאירוע קרדיווסקולרי משמעותי זה המון", מסביר פרופ' מיכאל שכטר, מנהל היחידה למחקרים קליניים במרכז הרפואי שיבא, תל השומר, שהוביל את המחקר על התרופה בישראל. "לצורך השוואה, תרופות מתקדמות להורדת כולסטרול שניתנות בזריקה פעם בשבועיים מורידות את הסיכון ב-15%."
לדברי פרופ' שכטר, שצוטט ב-ynet, "לחולים סוכרתיים עם מחלות לב יש כיום מגוון טיפולים לסוכרת ומגוון טיפולים למחלות לב. לראשונה יש אופציה טיפולית פשוטה, זמינה ובטוחה שניתנת בכדור ומשלבת את שניהם – גם מטפלת בסוכרת וגם מפחיתה את התחלואה והתמותה ממחלות לב אצל חולי סוכרת".
מקור:
תוצאות מרשימות: "אוזמפיק בכדור" מפחיתה סיכון למחלות לב ולמוות
31/03/2025
