| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
M05BX
Other drugs affecting bone structure and mineralization
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
| צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
CRYSVITA is indicated for the treatment of X-linked hypophosphatemia (XLH) in adult and paediatric patients 6 months of age and olderTumor-induced OsteomalaciaCRYSVITA is indicated for the treatment of FGF23 - related hypophosphatemia in tumor - induced osteomalacia (TIO) associated with phosphaturic mesenchymal tumors that cannot be curatively resected or localized in adult and pediatric patients 2 years of age and older.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 16/01/2019
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| טיפול ב-X-linked hypophosphataemia בחולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות - לילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.
|
16/01/2019 |
אנדוקרינולוגיה |
|
X-linked hypophosphataemia |
|
| חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה: א. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל; ב. שברים ופסאודו שברים ספונטניים; ג. רמת alkaline phosphatase מוגברת; ד. כאב עצמות חמור; ה. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.
|
03/02/2022 |
אנדוקרינולוגיה |
|
X-linked hypophosphatemia |
|
| בחולה בן שנתיים ומעלה לטיפול בהיפופוספטמיה הקשורה ל-FGF23 באוסטאומלציה מושרית-גידול (Tumor induced osteomalacia - TIO), משנית לגידולים מזנכימליים הגורמים להפרשת זרחן בשתן (phosphaturic mesenchymal tumors), כאשר לא ניתן לבצע כריתה מרפאת של הגידול או שלא ניתן לאתר אותו. הטיפול יינתן להיפופוספטמיה תסמינית, למרות טיפול בזרחן וויטמין D פעיל. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.
|
05/03/2026 |
אנדוקרינולוגיה |
|
Tumor-induced Osteomalacia |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. X-linked hypophosphataemia בעונים על אחד מאלה:
- א. חולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות.
לעניין זה הטיפול יינתן עבור ילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.
- ב. חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה:
- 1. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל;
- 2. שברים ופסאודו שברים ספונטניים;
- 3. רמת alkaline phosphatase מוגברת;
- 4. כאב עצמות חמור;
- 5. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.
- 2. בחולה בן שנתיים ומעלה לטיפול בהיפופוספטמיה הקשורה ל-FGF23 באוסטאומלציה מושרית-גידול (Tumor induced osteomalacia - TIO), משנית לגידולים מזנכימליים הגורמים להפרשת זרחן בשתן (phosphaturic mesenchymal tumors), כאשר לא ניתן לבצע כריתה מרפאת של הגידול או שלא ניתן לאתר אותו.
הטיפול יינתן להיפופוספטמיה תסמינית, למרות טיפול בזרחן וויטמין D פעיל.
- ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.
|
|
| התאמת מינון
|
Posology and method of administration
|
| התוויות נגד
|
Contraindications
|
| תגובות בין תרופתיות
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| שימוש בהיריון והנקה
|
Pregnancy and Lactation
|
| פרמקודינמיקה
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פרמקוקינטיקה
|
Pharmacokinetic Properties
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
