נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AH
Mammalian target of rapamycin (mTOR) kinase inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
*Everolimus 0.25MG L04AH02
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
טבליות ניתנות לפיזור, TABLETS DISPERSIBLE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Kidney and heart transplantationCertican® is indicated for the prophylaxis of organ rejection in adult patients at low to moderate immunological risk receiving an allogeneic renal or cardiac transplant. In kidney and heart transplantation, Certican should be used in combination with ciclosporin for microemulsion and corticosteroids.Liver transplantationCertican is indicated for the prophylaxis of organ rejection in patients receiving a hepatic transplant. In liver transplantation, Certican should be used in combination with tacrolimus and corticosteroids.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/01/2010
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| טיפול משלים בפרכוסים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בני שנתיים ומעלה.
|
16/01/2019 |
נוירולוגיה |
|
TSC, Tuberous sclerosis complex |
|
| גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גרורתי, well differentiated (grade 1 or grade 2). |
12/01/2017 |
אונקולוגיה |
|
|
|
| אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס"מ או גדול מ-3 ס"מ. |
12/01/2014 |
|
|
TSC renal angiolypoma |
|
| טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. הטיפול יינתן בשילוב עם Exemestane. |
12/01/2014 |
אונקולוגיה |
|
Breast cancer |
|
| טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול של 6 חודשים לפחות עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית |
09/01/2013 |
אונקולוגיה |
|
Breast cancer |
|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם
|
03/01/2010 |
אונקולוגיה |
|
Renal cell carcinoma |
|
| אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis) |
15/04/2005 |
|
|
SEGA |
|
| גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET), מתקדם או גרורתי |
15/04/2005 |
אונקולוגיה |
|
pancreatic neuroendocrine tumor |
|
| אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex)
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| סרטן כליה מתקדם או גרורתי
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| מושתלי כבד
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| מושתלי ריאה
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| מושתלי לב
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
| מושתלי כליה
|
15/04/2005 |
|
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- 1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- א. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם.
- ב. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Sunitinib, Everolimus;
- ג. גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גרורתי, well differentiated (grade 1 or grade 2).
- ד. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי. הטיפול יינתן בשילוב עם Exemestane.
- ה. אסטרוציטומה תת אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל-tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous sclerosis);
- ו. אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 ס"מ או גדול מ-3 ס"מ.
- ז. טיפול משלים בפרכוסים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בני שנתיים ומעלה.
- ח.
- 1. מושתלי כליה;
- 2. מושתלי לב;
- 3. מושתלי ריאה;
- 4. מושתלי כבד;
- 3. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (א) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
- 4. הטיפול בתרופה לפי פסקת משנה 1 (ב) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
- 5. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (ה) ו-(ו) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה.
- 6 הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (ז) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה.
- 7. הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 (ח) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תאריך עדכון: 02/10/2015
NOVARTIS
סרטיקן - Certican
true
