חדשות
סקסנדה (®SAXENDA) של נובו נורדיסק הביאה להפחתה במשקל במטופלים הסובלים מהשמנת יתר במסגרת מחקר קליני שלב III
חברת נובו נורדיסק (Novo-Nordisk) פרסמה בתחילת השבוע את תוצאות מחקר ™SCALE שלב IIIa על התרופה 'סקסנדה' (®Liraglutide-SAXENDA), אנלוג של GLP-1, לטיפול בהשמנת יתר (obesity) לצד תזונה מאוזנת ופעילות גופנית. על-פי הממצאים, כ-92% מהמשתתפים בזרוע הסקסנדה ו-65% בזרוע האינבו הפחיתו ממשקלם בשיעור של 9.2% ו-3.5%, בהתאמה. בנוסף, המטופלים בסקסנדה חוו שיפור באיכות חיים הקשורה למצב בריאותי (health-related quality of life, HRQoL) על-סמך שלושה שאלוני הערכה שונים.
כבר בספטמבר האחרון וועדה מייעצת למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) המליצה ברוב קולות על אישור סקסנדה לטיפול בהשמנת יתר כרונית לאחר שנמצאה יעילה ובטוחה לשימוש. המתנגד היחיד להמלצה טען כי קיים חוסר וודאות לגבי הפוטנציאל המסרטן של התרופה. ה-FDA איננו מחוייב להמלצות הוועדה, אולם ברוב המקרים פועל על פיהן.
החומר הפעיל בסקסנדה, לירגלוטייד, כבר מאושר לטיפול בסוכרת סוג 2 ומשווק תחת השם המסחרי 'ויקטוזה' (®Liraglutide-VICTOZA). כאמור, אם תאושר ההתוויה החדשה, התרופה תמכר תחת השם המסחרי 'סקסנדה' (®SAXENDA).
ויקטוזה מאושרת בישראל לטיפול במבוגרים עם סוכרת סוג 2 במצבים הבאים:
- בשילוב עם מטפורמין או סולפונילאוריאה, בחולים אשר לא השיגו איזון גליקמי למרות טיפול יחידני במינון המקסימלי נסבל במטפורמין או סולפונילאוריאה.
- בשילוב עם מטפורמין וסולפונילאוריאה או עם מטפורמין וגליטזון, בחולים אשר לא השיגו איזון גליקמי למרות הטיפול הפומי המשולב.
התרופה משווקת על-ידי נובו נורדיסק ישראל.
Nine Out Of 10 Lost Weight With Novo Nordisk A/S (NVO)'s Obesity Drug Liraglutide
06/11/2014
