תאריך לשינוי 6 פברואר 2015 18:01:37
- ה-FDA אישר עדכון בתווית של נוגד הקרישה קסרלטו (®XARELTO) של חברת Janssen + (24 ינואר 2015 10:44:43)
- ה-FDA אישר את 'קוסנטיקס' (®COSENTYX) של נוברטיס לטיפול בספחת רובדית + (25 ינואר 2015 19:16:17)
- סאנופי ורג'נרון הודיעו כי הבקשה לאישור התרופה הביולוגית פרלואנט (®PRALUENT) להיפרכולסטרולמיה תיבחן על-ידי ה-FDA בעדיפות גבוהה + (27 ינואר 2015 21:46:26)
- ה-FDA אישר חוזק חדש של נורדיטרופין פלקספרו (®Norditropin® FlexPro) של נובו נורדיסק + (28 ינואר 2015 22:05:01)
- ה-FDA אישר את אימברוביקה (®IMBRUVICA) של Janssen לטיפול בתסמונת ולדנסטרום + (30 ינואר 2015 13:52:10)
- קובץ:Stat Regsiter.pdf + (30 ינואר 2015 14:10:12)
- לראשונה: ה-FDA אישר את ויואנס (®Vyvanse) של Shire לטיפול בהפרעת אכילה בולמוסית + (1 פברואר 2015 16:01:11)
- ה-FDA אישר מכשיר אינהלציה חדשני למתן של פולמוזיים (®PULMOZYME) לטיפול בלייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) + (3 פברואר 2015 09:02:45)
- ה-FDA אישר תרופה גנרית לנקסיום (®NEXIUM) של אסטרהזניקה לטיפול בצרבת + (3 פברואר 2015 19:38:53)
- משאף האינסולין אפרזה (®Afrezza) של חברות Sanofi ו- MannKind מעתה זמין בארה"ב + (3 פברואר 2015 21:08:01)
- ה-FDA העניק אישור מזורז לאיברנס (®IBRANCE) של פייזר לטיפול בסרטן השד + (6 פברואר 2015 18:01:37)
- תרופה גנרית ליומירה (®HUMIRA) הדגימה יעילות בטיפול בדלקת מפרקים שגרונית במחקר קליני + (6 פברואר 2015 18:10:19)
- ה-FDA ייבחן את בקשת פייזר להרחבת ההתוויה של קסלג'אנז (®Xeljanz) לטיפול בספחת רובדית + (6 פברואר 2015 18:24:30)
- ה-FDA העניק לאנטרקטיניב (Entrectinib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן ריאות + (9 פברואר 2015 10:05:38)
- ה-FDA אישר לראשונה דבק רקמות לשימוש פנימי + (9 פברואר 2015 11:05:40)
- ה-FDA אישר את לוסנטיס (®LUCENTIS) לטיפול ברטינופתיה סוכרתית במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית + (10 פברואר 2015 21:12:59)
- ה-FDA העניק לפורמולציה חדשה של חנקן חמצני מעמד של "תרופת יתום" לטיפול בלייפת כיסתית + (12 פברואר 2015 16:56:13)
- ה-FDA אישר את התרופה המשולבת דוטרביס (®Dutrebis) של Merck לטיפול ב-HIV + (12 פברואר 2015 17:07:15)
- קובץ:Distribution Act130.pdf + (14 פברואר 2015 10:26:05)
- ה-FDA אישר את לנווימה (®LENVIMA) של Eisai לטיפול בסרטן ממויין של בלוטת המגן + (14 פברואר 2015 10:42:19)
- משרד הבריאות: נוהל 130- תנאי הפצה נאותים לתכשירים + (15 פברואר 2015 05:12:51)
