חדשות

חוות דעת חיובית באיחוד האירופי על ®Toujeo של סאונפי לטיפול בסוכרת מסוג 1 ו-2

חברת סאנופי (Sanofi) קיבלה חוות דעת חיובית מהוועדה המייעצת לסוכנות התרופות האירופית (CHMP) על 'טוג'או' (®Insulin glargine [rDNA origin] injection, 300 U/mL-Toujeo), אינסולין בזאלי, חד-יומי, ארוך טווח, המיועד לשיפור השליטה הגליקמית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ו-2. ®Toujeo הדגים שליטה משופרת ברמות הגלוקוז בדם בהשוואה לאינסולין הבזאלי לנטוס (®Insulin glargine [rDNA origin] injection, 100 U/mL- Lantus).

חוות הדעת החיובית מבוססת על תוצאות מחקרי EDITION, סדרת מחקרים קליניים בינלאומיים שלב III, אשר העריכו את היעילות והבטיחות של ®Toujeo בקרב למעלה מ- 3,500 מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 ו-2. באופן כללי, ®Toujeo הדגים יעילות בשליטה הגליקמית ופרופיל בטיחות משופר בהשוואה לאינסולין הבזאלי לנטוס בקרב מטופלים עם סוכרת מסוג 2.

הנציבות האירופית (The European Commission) צפויה לקבל החלטה סופית בעניין הענקת אישור לשיווק ®Toujeo באיחוד האירופי בחודשים הקרובים.

®Toujeo אושר באחרונה על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

Toujeo® Receives Positive Opinion from the European Regulatory Authorities

לכל החדשות >

02/03/2015