| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XE
Protein kinase inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
תמיסה (פומי), SOLUTION (ORAL)
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Vitrakvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with solid tumours that display a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) gene fusion:• Who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and• Who have no satisfactory treatment options
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 30/01/2020
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בילדים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי NTRK. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים. |
01/03/2021 |
אונקולוגיה |
|
|
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בילדים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה ילדים. |
30/01/2020 |
אונקולוגיה |
|
|
|
| א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 2. טיפול קו ראשון עבור חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK במקרים האלה: א. Infantile fibrosarcoma; ב. Congenital mesoblastic nephroma, לא נתיחה או גרורתית; ג. Infant high grade glioma (HGG). ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי NTRK. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים. |
03/02/2022 |
אונקולוגיה |
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK, שמחלתם מתקדמת מקומית או גרורתית והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
- 2. טיפול קו ראשון עבור חולים עם ממאירות סולידית עם איחוי גני מסוג NTRK במקרים האלה:
- א. Infantile fibrosarcoma;
- ב. Congenital mesoblastic nephroma, לא נתיחה או גרורתית;
- ג. Infant high grade glioma (HGG).
- ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי NTRK.
- ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיה ילדים.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
