חדשות

התרופה בקסדרוסטאט הציגה תוצאות מבטיחות בהורדת לחץ דם

בקסדרוסטאט, תרופה חדשה המעכבת את ייצור האלדוסטרון, הורידה את לחץ הדם הסיסטולי ב-8.7–9.8 מ"מ כספית בחולים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד לטיפול. כך עולה ממחקר שפורסם בכתב העת NEJM.

תפקידו של ההורמון אלדוסטרון, המופרש מבלוטות האדרנל, הוא לווסת את מאזן המלח והמים בגוף. הוא פועל על הכליות ומגדיל את ספיגת הנתרן ואת הפרשת האשלגן, מה שמוביל לעלייה בנפח הדם ובלחץ הדם. במקרים של יתר לחץ דם עמיד לטיפול נמצא לעתים עודף של אלדוסטרון שממשיך לפעול למרות טיפולים אחרים. בקסדרוסטאט חוסמת את האנזים המייצר את ההורמון במקור ובכך מורידה את רמותיו בדם.

המחקר, אקראי מבוקר כפול סמיות, נערך על ידי צוות בינלאומי בהובלת חוקרים מארה"ב, צרפת וחוקרים נוספים. הוא כלל 794 מטופלים עם יתר לחץ דם לא מבוקר או עמיד לטיפול שנבדקו ב-214 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. המטופלים קיבלו במשך 12 שבועות בקסדרוסטאט במינון של 1 מיליגרם או 2 מיליגרם ליום, או פלצבו, בנוסף לטיפול הקיים שלהם.

לאחר 12 שבועות לחץ הדם הסיסטולי במנוחה ירד ב-8.7 מ"מ כספית במינון של מיליגרם אחד ו-9.8 מילימטר כספית במינון של 2 מיליגרם, בהשוואה לפלצבו. גם לחץ הדם הדיאסטולי ירד בצורה משמעותית - 3.3 מ"מ כספית במינון הנמוך ו-3.9 מ"מ כספית במינון הגבוה. כ-40% מהמטופלים שקיבלו את התרופה השיגו בקרת לחץ דם מתחת ל-130 מ"מ כספית, לעומת כ-19% בקבוצת הפלצבו.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו רמות גבוהות של אשלגן בדם, שהופיעו ב-2.3% מהמטופלים במינון הנמוך וב-3% במינון הגבוה, וכן רמות נמוכות של נתרן בדם. רק מספר קטן של מטופלים נאלץ להפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי. שינויים ברמות האלקטרוליטים התרחשו בעיקר בשבועיים הראשונים לטיפול ונשארו יציבים לאחר מכן.

החוקרים מציינים כי תוצאות המחקר מצביעות על תפקידו החשוב של אלדוסטרון לא מווסת בפתופיזיולוגיה של יתר לחץ דם קשה לטיפול וכי הוספת בקסדרוסטאט לטיפול הרגיל הביאה להורדה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי לעומת פלצבו.

מקור:

Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension

לכל החדשות >

02/09/2025