חדשות

בימקיזומאב לטיפול בפסוריאזיס בינוני עד חמור לאורך ארבע שנים

חולים הסובלים מפסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה חווים נטל משמעותי על איכות חייהם. טיפול ארוך טווח עם תרופות ביולוגיות מהדור החדש עשוי להוביל לניקוי עור מלא ומתמשך, ואף לשפר את רווחת המטופלים. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, חוקרים ביקשו לדווח על היעילות והבטיחות של bimekizumab בתום מחקר של ארבע שנים בחולי פסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה.

הנתונים אוחדו משלושה מחקרי פאזה 3 (BE VIVID, BE READY ו-BE SURE), יחד עם מחקר ההרחבה הפתוח שלהם (BE BRIGHT). תוצאי היעילות דווחו עבור מטופלים שקיבלו בימקיזומאב באופן רציף מהבסיס ועד ההשתתפות במחקר ההרחבה. תוצאי הבטיחות דווחו עבור כלל המטופלים שקיבלו לפחות מנה אחת של בימקיזומאב.

בסך הכל, 771 מטופלים קיבלו בימקיזומאב מהבסיס ועד למחקר ההרחבה. לפי תוצאות המחקר, חלק גדול מהמטופלים השיגו ניקוי עור מלא (שיפור של 100% מתחילת הטיפול במדד שטח וחומרת הפסוריאזיס [Psoriasis Area and Severity Index]) בשבוע 52 (76.2%), והשפעה זו נשמרה עד שבוע 196 (64.7%). שיעור תופעות הלוואי שנגרמו מהטיפול במהלך ארבע השנים עמד על 169.8 לכל 100 שנות-מטופל (N=1,495) ושיעור זה לא עלה עם הארכת משך החשיפה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו נזופרינגיטיס, קנדידיאזיס אוראלי וזיהום בדרכי הנשימה העליונות, כולן בהתאם לפרופיל הבטיחות הידוע של בימקיזומאב. המגבלות העיקריות של המחקר נגעו לקריטריוני ההכללה ולייצוג האתני.

החוקרים מסכמים כי כמעט שני שלישים מהמטופלים שטופלו עם בימקיזומאב השיגו ושמרו על ניקוי עור מלא במשך ארבע שנים. תוצאות אלו מצביעות על בימקיזומאב כאפשרות טיפול יעילה, מהירה ועמידה לטווח הארוך בחולי פסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה.

מקור:

Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial

לכל החדשות >

25/09/2025