×××ר××
×צפ××× ×××××¢ ××ר×× ×ר×פ××× ×ש
××××× ×¡ ××ש××× ×. ×× ××× × ×¨×©×× ××× ×¡ ×
×רש×× ×ר×פ××× ××× ×©× ×קצ××¢×ת רפ×××××.
× ×ª×× × ×ª×¨×פ×
××רש×
| ק×××¦× ×¤×¨×ק×××××ת (ATC4)
|
L01FY
Combinations of monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
|
| ×ר××× ×¤×¢×× (ATC5)
|
Â
- Nivolumab 12 MG/ML âL01FY02
- Relatlimab 4 MG/ML âL01FY02
|
| צ×רת ×ת×
|
ת××-×ר××× - I.V
|
| צ×רת ××× ××
|
תר××× ×××× ×ª ת×××¡× ×××× ×¤××××, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
××× ×עת ××× ×× ×תר ×× ×רע×× ×ש ××××× ×ת ×תר××¤× ××ת×× ×××× ×× ××××××¥ ××¤× ×©××פ××¢ ××¢××× ×צר××
|
| ×ת××××
|
Opdualag is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age or older with unresectable or metastatic melanoma.
|
| × ×ª×× × ×ס×
|
ת×ר×× ××××× ×ס×
- 01/02/2023
|
×××××ת ×ס×
- תר××¤× ×××××ת ×ר×ש×× ×¢'× ×¨××¤× ××××× ×× ××××× ××רת
|
×ת×××× ×ס×
| ×ת×××× |
ת×ר×× ××××× |
ת××× ×§××× × |
Class Effect |
××¦× ×××× |
×ס×ס ×××××ת
|
| ×. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ×××× ××× ×תק××ת (×× × ×ª××× ×× ×ר×רת×ת). ×. ×××פ×× ×תר××¤× ×× ××× ×ª× ×ש×××× ×¢× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת ××¢××× BRAF ×× ××¢××× MEK ×× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת × ×××× PD-1 ×× CTLA-4. ×. ××××× ××××ª× ×××× ××××× ×××× ×תר××¤× ××ת ×××× ×תר×פ×ת ××שת××××ת ××שפ×ת ×-Checkpoint inhibitors. ××¢× ××× ×× ××× ××× ×ש×× ×תק×× (×× × ×ª×× ×× ×ר×רת×) ×× ×ª×××ר ××××ª× ×××× ××× ××× ××× ×ש×× ×ר ××¡×¨× ×× ×ת××. ×. ××ª× ×תר××¤× ×××××¨× ×××¢×©× ××¤× ××¨×©× ×©× ×¨××¤× ××××× ×××× ×§×××××× ×× ×¨××¤× ××××× ××ר×××××××× ××××¤× ××ר×××××××× ××× ×§×××××ת. |
01/02/2023 |
××× ×§×××××× |
|
××× ×××, Melanoma |
|
| ×. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ×××× ××× ×תק××ת (×× × ×ª××× ×× ×ר×רת×ת). ×. ×××פ×× ×תר××¤× ×× ××× ×ª× ×ש×××× ×¢× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת ××¢××× BRAF ×× ××¢××× MEK ×× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת × ×××× PD-1 ×× CTLA-4. ×. ××××× ××××ª× ×××× ××××× ×××× ×תר××¤× ××ת ×××× ×תר×פ×ת ××שת××××ת ××שפ×ת ×-Checkpoint inhibitors, ×××¢× ××ª× ×ש××× ×©× Ipilimumab ×¢× Nivolumab ×××פ×× ××××× ××× ××× ×תק××ת (×ר×רת×ת ×× ×©××× × × ×ª×××), ×שר ××××ª× ×תק××× ×××ר ××פ×× ×§× ×¨×ש×× ×××× ×תרפ×× ×-Nivolumab ×× Pembrolizumab ×× Nivolumab + Relatlimab. ××¢× ××× ×× ××× ××× ×ש×× ×תק×× (×× × ×ª×× ×× ×ר×רת×) ×× ×ª×××ר ××××ª× ×××× ××× ××× ××× ×ש×× ×ר ××¡×¨× ×× ×ת××. ×. ××ª× ×תר××¤× ×××××¨× ×××¢×©× ××¤× ××¨×©× ×©× ×¨××¤× ××××× ×××× ×§×××××× ×× ×¨××¤× ××××× ××ר×××××××× ××××¤× ××ר×××××××× ××× ×§×××××ת.
|
17/03/2024 |
××× ×§×××××× |
|
××× ×××, Melanoma |
|
|
ש×××ש ×ס×
-
|
×ס×רת ××××× ×ס×
- ×. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ×××× ××× ×תק××ת (×× × ×ª××× ×× ×ר×רת×ת).
- ×. ×××פ×× ×תר××¤× ×× ××× ×ª× ×ש×××× ×¢× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת ××¢××× BRAF ×× ××¢××× MEK ×× ×ª×¨×פ×ת ××שפ×ת × ×××× PD-1 ×× CTLA-4.
- ×. ××××× ××××ª× ×××× ××××× ×××× ×תר××¤× ××ת ×××× ×תר×פ×ת ××שת××××ת ××שפ×ת ×-Checkpoint inhibitors, ×××¢× ××ª× ×ש××× ×©× Ipilimumab ×¢× Nivolumab ×××פ×× ××××× ××× ××× ×תק××ת (×ר×רת×ת ×× ×©××× × × ×ª×××), ×שר ××××ª× ×תק××× ×××ר ××פ×× ×§× ×¨×ש×× ×××× ×תרפ×× ×-Nivolumab ×× Pembrolizumab ×× Nivolumab + Relatlimab.
××¢× ××× ×× ××× ××× ×ש×× ×תק×× (×× × ×ª×× ×× ×ר×רת×) ×× ×ª×××ר ××××ª× ×××× ××× ××× ××× ×ש×× ×ר ××¡×¨× ×× ×ת××.
- ×. ××ª× ×תר××¤× ×××××¨× ×××¢×©× ××¤× ××¨×©× ×©× ×¨××¤× ××××× ×××× ×§×××××× ×× ×¨××¤× ××××× ××ר×××××××× ××××¤× ××ר×××××××× ××× ×§×××××ת.
|
|
| ×ת××ת ××× ××
|
Posology and method of administration
|
| ×ת××××ת × ××
|
Contraindications
|
| ת×פע×ת ×××××
|
Undesirable effects
|
| ת××××ת ××× ×ª×¨×פת××ת
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| ש×××ש ×××ר××× ××× ×§×
|
Pregnancy and Lactation
|
| פר×ק×××× ××ק×
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פר×ק×ק×× ××ק×
|
Pharmacokinetic Properties
|
| ×¢××× ×ר××¤× ××××ר×ת ××¢×××
|
Â
Â
|
| ××פ×ש ×××ר××
|
×××ר×× ×-PubMed
|
| ××××¢ ×רשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| ×©× ×צר×
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
|
| ×©× ××¢× ×ר×ש××
|
BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
|
| ר×ש×××
|
ת×ר×× ××ש×: 5/2022. ר×ש××× ×ת×ר××:
|
| ת×ר×× ×¢×××× ××ר××
|
12/06/2025
|
ת××× ×ª ×ר×××
ת×ר×× ×¢××××: 12/06/2025
BRISTOL MYERS SQUIBB
××פ××××× - Opdualag
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־12 ביוני 2025 ב־13:03
