Burosumab

Banner.jpg
שם גנרי Burosumab
קבוצה פרמקולוגית (ATC5)

M05BX05 - Burosumab

תרופות המכילות את Burosumab כמרכיב פעיל


תרופות

↑חזרה לקטע הקודם

נתוני סל 2026

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
16/01/2019
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול ב-X-linked hypophosphataemia בחולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות - לילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה. 16/01/2019 אנדוקרינולוגיה X-linked hypophosphataemia
חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה: א. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל; ב. שברים ופסאודו שברים ספונטניים; ג. רמת alkaline phosphatase מוגברת; ד. כאב עצמות חמור; ה. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי. 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה X-linked hypophosphatemia
בחולה בן שנתיים ומעלה לטיפול בהיפופוספטמיה הקשורה ל-FGF23 באוסטאומלציה מושרית-גידול (Tumor induced osteomalacia - TIO), משנית לגידולים מזנכימליים הגורמים להפרשת זרחן בשתן (phosphaturic mesenchymal tumors), כאשר לא ניתן לבצע כריתה מרפאת של הגידול או שלא ניתן לאתר אותו. הטיפול יינתן להיפופוספטמיה תסמינית, למרות טיפול בזרחן וויטמין D פעיל. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם. 05/03/2026 אנדוקרינולוגיה Tumor-induced Osteomalacia
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. X-linked hypophosphataemia בעונים על אחד מאלה:
א. חולים עם עדות רדיוגרפית למחלת עצם ולוחיות גדילה פעילות.
לעניין זה הטיפול יינתן עבור ילדים מגיל שנה ועד לאיחוי לוחיות הגדילה.
ב. חולים ללא לוחיות גדילה פעילות העונים על אחד מאלה:
1. רמת זרחן נמוכה מ-2 מ"ג/דצ"ל;
2. שברים ופסאודו שברים ספונטניים;
3. רמת alkaline phosphatase מוגברת;
4. כאב עצמות חמור;
5. טיפול מקדים (חצי שנה) לפני ניתוח אורטופדי.
2. בחולה בן שנתיים ומעלה לטיפול בהיפופוספטמיה הקשורה ל-FGF23 באוסטאומלציה מושרית-גידול (Tumor induced osteomalacia - TIO), משנית לגידולים מזנכימליים הגורמים להפרשת זרחן בשתן (phosphaturic mesenchymal tumors), כאשר לא ניתן לבצע כריתה מרפאת של הגידול או שלא ניתן לאתר אותו.
הטיפול יינתן להיפופוספטמיה תסמינית, למרות טיפול בזרחן וויטמין D פעיל.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באנדוקרינולוגיה או מומחה בנפרולוגיה או במחלות מטבוליות של העצם.
↑חזרה לקטע הקודם

השינוי האחרון נעשה בֹ־14 באפריל 2026 ב־11:42