אופדואלג - Opdualag

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01XC Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)	Nivolumab 12 MG/ML ‏L01XC17 Relatlimab 4 MG/ML ‏
צורת מתן	תוך-ורידי - I.V
צורת מינון	תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Opdualag is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age or older with unresectable or metastatic melanoma.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 01/02/2023 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. 01/02/2023 אונקולוגיה מלנומה, Melanoma שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 28.02.2023   החמרה לעלון 28.02.2023

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 28.02.2023 עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet ‏28.02.2023 עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.02.2023 כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 21.06.2023 כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 21.06.2023 כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 21.06.2023 כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 21.06.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
אופדואלג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
שם בעל הרישום	BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 5/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	29/07/2023‏

תאריך עדכון: 29/07/2023‏ BRISTOL MYERS SQUIBB

אופדואלג - Opdualag true