קיפרוליס - Kyprolis: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/קיפרוליס - Kyprolis}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|קיפרוליס}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Kyprolis}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Carfilzomib]] 60 MG/VIAL {{כ}}[[L01XG02]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XG|Proteasome inhibitors}}
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה לזריקה, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Kyprolis (carfilzomib) is indicated:• in combination with dexamethasone or with lenalidomide plus dexamethasone for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy .• as a single agent for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least two prior therapies including bortezomib and an immunomodulatory agent and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. Approval is based on response rate. Clinical benefit, such as improvement in survival or symptoms, has not been verified.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]]
 +
|שם בעל הרישום=[[AMGEN EUROPE B.V.]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::12/2018]]}}}
 +
|תאריך הגשה=05/2013
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2021%2033948%2001 קיפרוליס] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_90133423.pdf עלון לרופא 16.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_116204518.PDF החמרה לעלון לרופא 20.11.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_8_100050518.PDF החמרה לעלון לרופא 15.08.2018]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_90133823.pdf החמרה לעלון 16.01.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1338631821.pdf החמרה לעלון 21.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_463347721.pdf החמרה לעלון 04.04.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_375774720.pdf החמרה לעלון 19.08.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_369623520.pdf החמרה לעלון 10.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_321014420.pdf החמרה לעלון 01.06.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_102243620.pdf החמרה לעלון 21.11.2019]
 +
|מספר רישום=151 21 33948 01
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_585805221.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=קיפרוליס - Kyprolis
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Kyprolis
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
 
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן AMGEN]]
 
[[קטגוריה:יצרן AMGEN]]
שורה 6: שורה 52:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01XX]]
+
[[קטגוריה:Proteasome inhibitors - L01XG]]

גרסה אחרונה מתאריך 17:06, 23 ביוני 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XG
Proteasome inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה לזריקה, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Kyprolis (carfilzomib) is indicated:• in combination with dexamethasone or with lenalidomide plus dexamethasone for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy .• as a single agent for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least two prior therapies including bortezomib and an immunomodulatory agent and have demonstrated disease progression on or within 60 days of completion of the last therapy. Approval is based on response rate. Clinical benefit, such as improvement in survival or symptoms, has not been verified.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה העונה על כל אלה: א. מחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. ב. החולה מוגדר בסיכון גבוה. סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: •ציטוגנטיקה מסוג t(4,14) או t (14,16) או del 17 p; •חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני; •עמידות לטיפול הראשוני; במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib. 12/01/2017 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: 1. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד ,Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide מהטיפולים האמורים. 2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן– וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ,Carfilzomib, Pomalidomide ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. 12/01/2014 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
קו טיפול שני בשילוב עם Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib או Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 01/03/2021 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 16/01/2019 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone. 03/02/2022 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:
1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib.
2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.
3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone.
ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.
ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קיפרוליס במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
שם בעל הרישום AMGEN EUROPE B.V.
רישיון תאריך הגשה: 05/2013. רישיון מתאריך: 12/2018
תאריך עדכון אחרון 14/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 AMGEN

קיפרוליס - Kyprolis true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=קיפרוליס_-_Kyprolis&oldid=330011