אייליה 2 מ"ג - Eylea 2 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 14: שורה 14:
 
|מנהל מוצר=revital.cohen@bayer.com
 
|מנהל מוצר=revital.cohen@bayer.com
 
}}
 
}}
{{תרופה/אייליה - Eylea
+
{{תרופה
|עלון לרופא=[[מדיה:Eylea_Vial_package_insert.pdf|עלון לרופא באנגלית]]
+
|שם בעברית={{{שם בעברית|אייליה}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Eylea}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Aflibercept]] 40MG/ML {{כ}}[[S01LA05]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|S01LA|Antineovascularisation agents}}
 +
|צורת מתן=לזגוגית העין - INTRAVITREAL
 +
|צורת מינון={{{צורת מינון|SOLUTION FOR INTRAVITREAL INJECTION}}}
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)• visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch CRVO or central RVO)• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME)• visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV).</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[BAYER AG, GERMANY]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[BAYER]]
 +
|שם בעל הרישום=[[BAYER ISRAEL LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::11/2018]]}}}
 +
|תאריך הגשה=09/2012
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2012%2033800%2000 אייליה] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_942733821.pdf עלון לרופא 17.08.2021]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_942737321.pdf עלון לצרכן עברית 17.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_885064121.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.05.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_885057121.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_885065421.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.05.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_885059221.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.03.2021]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_942739721.pdf החמרה לעלון 17.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_570502421.pdf החמרה לעלון 31.05.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_384602821.pdf החמרה לעלון 07.03.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_466309720.pdf החמרה לעלון 02.12.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_256073520.pdf החמרה לעלון 05.04.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_2_285700016.pdf החמרה לעלון לרופא 21.11.2016]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164125916.pdf החמרה לעלון לרופא 10.02.2016]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164343216.doc החמרה לעלון לרופא 22.05.2015] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164448016.docx החמרה לעלון לרופא 21.12.2014] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164767516.doc החמרה לעלון לרופא 09.03.2014] {{DOC}}
 +
|מספר רישום={{{מספר רישום|151 12 33800 00}}}
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_306104720.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=אייליה - Eylea
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Eylea
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 +
 +
 
{{מאמרים|תוכן=
 
{{מאמרים|תוכן=
 
*[[טיפול עם ברולוסיזומאב הוביל לשיפור במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית]]
 
*[[טיפול עם ברולוסיזומאב הוביל לשיפור במטופלים עם בצקת מקולרית סוכרתית]]

גרסה מתאריך 13:28, 7 בנובמבר 2024

Pres icon off.png
מצגת
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות


Eylea.PNG

Bayer Israel Ltd
36 Hacharash St
Hod Hasharon 45240




נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) S01LA
Antineovascularisation agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן לזגוגית העין - INTRAVITREAL
צורת מינון SOLUTION FOR INTRAVITREAL INJECTION
התוויה
Eylea is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD)• visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch CRVO or central RVO)• visual impairment due to diabetic macular oedema (DME)• visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV).
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Ranibizumab ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. 16/01/2019 עיניים CNV secondary to myopia
פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Ranibizumab. 11/01/2018 עיניים DME, Diabetic macular edema
פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. 01/02/2023 עיניים FARICIMAB, AFLIBERCEPT DME, Diabetic macular edema
פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO – Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. 19/02/2025 עיניים RVO, Retinal vein occlusion
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
    2. פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Ranibizumab
    3. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO - Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
      במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
  2. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:
    1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
    2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab
  3. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אייליה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BAYER AG, GERMANY
שם בעל הרישום BAYER ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 09/2012. רישיון מתאריך: 11/2018
תאריך עדכון אחרון 14/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 BAYER

אייליה - Eylea true



מידע נוסף לרופאים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

תוכן עניינים

צור קשר עם מנהלת המוצר

מנהלת המוצר
רויטל כהן

טל': 09-7626731