פורסיגה 5 מ"ג - Forxiga 5 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 17: שורה 17:
 
__ללא_תוכן_עניינים__
 
__ללא_תוכן_עניינים__
  
−
{{תרופה/פורסיגה 5 מ"ג - Forxiga 5 mg}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|פורסיגה 5 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Forxiga 5 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Dapagliflozin]] propanediol 6.150 MG/DOSE {{כ}}[[A10BK01]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|A10BK|Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Forxiga is indicated:- in adults aged 18 years and older for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise •as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. •in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. - to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure (NYHA class II-IV) with reduced ejection fraction- to reduce the risk of sustained eGFR decline, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization for heart failure in adults with chronic kidney disease at risk of progression. Limitations of Use -FORXIGA is not recommended for the treatment of chronic kidney disease in patients with polycystic kidney disease or patients requiring or with a recent history of immunosuppressive therapy for kidney disease. FORXIGA is not expected to be effective in these populations.
 +
</div>
 +
|שם יצרן=[[ASTRA ZENECA AB., SWEDEN]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[ASTRA ZENECA]]
 +
|שם בעל הרישום=[[ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::08/2014]]}}}
 +
|תאריך הגשה=10/2013
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2057%2034012%2000 פורסיגה 5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/152%2057%2034012%2001 פורסיגה 5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_54019624.pdf עלון לרופא 29.02.2024]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_54021224.pdf עלון לצרכן עברית 29.02.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_286898623.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.07.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_286898323.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية {{כ}}31.07.2023]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_54023424.pdf החמרה לעלון 29.02.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_286893823.pdf החמרה לעלון 31.07.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_946453222.pdf החמרה לעלון 12.09.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_769978122.pdf החמרה לעלון 25.04.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_604626222.pdf החמרה לעלון 07.12.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_276994322.pdf החמרה לעלון 07.12.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_437342820.pdf החמרה לעלון 30.09.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_259820920.pdf החמרה לעלון 19.04.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_151863720.pdf החמרה לעלון 31.12.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_569468719.pdf החמרה לעלון 30.09.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_434246719.pdf החמרה לעלון 31.01.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_165032016.pdf החמרה לעלון 01.03.2016]
 +
|מספר רישום=
 +
152 57 34012 00
 +
152 57 34012 01
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=פורסיגה - Forxiga
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Forxiga
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
{{מאמרים|
 
{{מאמרים|
 
|תוכן=
 
|תוכן=
−
*[[ההמלצות החדשות למתן מעכבי SGLT2 לחולי סוכרת סוג 1]]
+
{{מאמרים Dapagliflozin}}
−
*[[השפעת הטיפול עם דאפאגליפלוזין על חולי אי ספיקת לב הסובלים משבריריות]]
+
−
 
+
 
}}
 
}}
  

גרסה אחרונה מתאריך 02:54, 23 בספטמבר 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות









נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) A10BK
Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Forxiga is indicated:- in adults aged 18 years and older for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise •as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. •in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. - to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure (NYHA class II-IV) with reduced ejection fraction- to reduce the risk of sustained eGFR decline, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization for heart failure in adults with chronic kidney disease at risk of progression. Limitations of Use -FORXIGA is not recommended for the treatment of chronic kidney disease in patients with polycystic kidney disease or patients requiring or with a recent history of immunosuppressive therapy for kidney disease. FORXIGA is not expected to be effective in these populations.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2017
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור. 17/03/2024 לב וכלי דם אי ספיקת לב תסמינית
eGFR בערך 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 17/03/2024 אנדוקרינולוגיה סוכרת סוג 2, Diabetes
מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 45 ל-75 90 מ"ל/דקה. 2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן. 17/03/2024 לב וכלי דם eGFR
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. מחלת כליה כרונית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג/גרם; 3. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/02/2023 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
טיפול בחולי מחלת כליה כרונית עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-75 מ"ל/דקה, המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB. 01/02/2023 נפרולוגיה Chronic kidney disease, CKD, מחלת כליה כרונית
טיפול בחולי מחלת כליה כרונית שאינם סוכרתיים או סובלים מאי ספיקת לב, עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 ל-75 מ"ל/דקה, המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB. 03/02/2022 נפרולוגיה Chronic kidney disease, CKD, מחלת כליה כרונית
אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא. 01/03/2021 לב וכלי דם אי ספיקת לב
סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה: 1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. 2. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. 3. אבחנה של אחד מאלה: א. אוטם בשריר הלב ב. ניתוח מעקפים (CABG) ג. מחלת לב איסכמית. ד. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: 1. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). 2. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומיקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם). 3. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 01/03/2021 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית. 4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום: א. eGFR נמוך מ-90 מ"ל/דקה ומאקרואלבומינוריה (מוגדרת כיחס קראטינין אלבומין מעל 300 מ"ג/גרם). ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה. 30/01/2020 אנדוקרינולוגיה DAPAGLIFLOZIN, ERTUGLIFLOZIN (L-PGA), EMPAGLIFLOZIN סוכרת סוג 2, Diabetes
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7.5% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית.
סוכרת סוג 2 בחולים העונים על כל אלה: א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום. ג. אבחנה של אחד מאלה: 1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG) 3. מחלת לב איסכמית.
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. סוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:
1. HbA1c בערך 7.0% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם.
2. eGFR בערך 45 30 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.
3. אבחנה של אחד מאלה:
א. אוטם בשריר הלב
ב. ניתוח מעקפים (CABG)
ג. מחלת לב איסכמית.
ד. מחלת כליה כרונית, המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קריאטינין מעל 30 מ"ג / גרם
2. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.
ב. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF) בערך של 40% ומטה, אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם.
לעניין זה טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכבי ACE, משפחת ARB) וחוסמי בטא.
ג. אי ספיקת לב תסמינית (דרגות תפקוד NYHA II-IV) בחולים עם מקטע פליטה שמור.
ג. מחלת כליה כרונית, בחולים המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או ARB והעונים על אחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:
1. יחס אלבומין / קראטינין בשתן של 200 מ"ג/גרם ומעלה ו-eGFR בין 25 45 ל-75 90 מ"ל/דקה.
2. eGFR בין 20-45 ללא תלות בערכי יחס אלבומין / קראטינין בשתן.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
פורסיגה 5 מ"ג במאגר משרד הבריאות

פורסיגה 5 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן ASTRA ZENECA AB., SWEDEN
שם בעל הרישום ASTRA ZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 10/2013. רישיון מתאריך: 08/2014
תאריך עדכון אחרון 14/05/19


תאריך עדכון: 14/05/19 ASTRA ZENECA

פורסיגה - Forxiga true



מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=פורסיגה_5_מ%22ג_-_Forxiga_5_mg&oldid=332313