אופדואלג - Opdualag: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 35: שורה 35:
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_556930223.jpg
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_556930223.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Nivolumab]] 12 MG/ML {{כ}}[[L01FF01]]
+
*[[Nivolumab]] 12 MG/ML {{כ}}[[L01FY02]]
*[[Relatlimab]] 4 MG/ML {{כ}}
+
*[[Relatlimab]] 4 MG/ML {{כ}}[[L01FY02]]
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 51: שורה 51:
 
|במרשם=כן  
 
|במרשם=כן  
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_20_31755825.pdf|עלון לרופא 31.01.2025]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.01.2025]]
+
*[[מדיה:Rishum01_22_150130725.pdf|עלון לצרכן עברית 31.01.2025]]
*[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.01.2025]]
+
*[[מדיה:Rishum01_22_150098025.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.01.2025]]
*[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2025]]
+
*[[מדיה:Rishum01_22_150097925.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.01.2025]]
*[[מדיה:|עלון לרופא 31.01.2025]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_227676023.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 21.06.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.01.2025]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_227674223.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 21.06.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_227672723.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 21.06.2023]]
*[[מדיה:|החמרה לעלון 28.02.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_227670823.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 21.06.2023]]
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 21.06.2023]]
+
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 21.06.2023]]
+
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 21.06.2023]]
+
*[[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 21.06.2023]]
+
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}}
+
*[[מדיה:Rishum01_20_31755725.pdf|החמרה לעלון 31.01.2025]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_16_212229124.pdf|החמרה לעלון 31.07.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_8_175211323.pdf|החמרה לעלון 28.02.2023]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FY|Combinations of monoclonal antibodies and antibody drug conjugates}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
 
|תאריך עדכון=12/06/2025
 
|תאריך עדכון=12/06/2025
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=1}}}
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=3}}}
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=9}}}
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=8}}}
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=8}}}
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=13}}}
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/9/97/Rishum01_20_31755825.pdf#page=16}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
שורה 84: שורה 84:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
 
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors - L01FF]]
+
[[קטגוריה:Combinations of monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01FY]]

גרסה אחרונה מתאריך 13:03, 12 ביוני 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות






נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FY
Combinations of monoclonal antibodies and antibody drug conjugates
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Opdualag is indicated for the treatment of adult and pediatric patients 12 years of age or older with unresectable or metastatic melanoma.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/02/2023
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. 01/02/2023 אונקולוגיה מלנומה, Melanoma
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית). ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4. ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט מתן משולב של Ipilimumab עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembrolizumab או Nivolumab + Relatlimab. לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית. 17/03/2024 אונקולוגיה מלנומה, Melanoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
ב. הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1 או CTLA-4.
ג. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, למעט מתן משולב של Ipilimumab עם Nivolumab לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאינה נתיחה), אשר מחלתם התקדמה לאחר טיפול קו ראשון כמונותרפיה ב-Nivolumab או Pembrolizumab או Nivolumab + Relatlimab.
לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.
ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אופדואלג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA
שם בעל הרישום BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 5/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 12/06/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 12/06/2025 BRISTOL MYERS SQUIBB

אופדואלג - Opdualag true