תבנית:חדשות3
מתוך ויקיתרופות
גרסה מתאריך 07:31, 26 באפריל 2015 מאת Daria Triffon (שיחה | תרומות)
חברת בורינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד של עדיפות בבחינה רגולטורית (Priority Review Designation) לבקשה לאישור התרופה המחקרית (Biologics License Application, BLA) אידרוסיזומב (Idarucizumab). אידרוסיזומב, מקטע Fab של נוגדן אנושי, הוא אנטידוט פוטנציאלי לנוגד הקרישה פרדקסה (®Dabigatran etexilate mesylate-Pradaxa), המיועד לשימוש במצבים בהם נדרשת התערבות חירום או במקרים של דימום בלתי נשלט או מסכן חיים.