תבנית:חדשות1

ה-FDA העניק למוצר ביולוגי מחקרי מבוסס אנזימים מעמד של "תרופת יתום" בהשתלת מח עצם

ה-FDA העניק למוצר ביולוגי מחקרי מבוסס אנזימים מעמד של "תרופת יתום" בהשתלת מח עצם

חברת Verastem הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-TZ101 , מוצר ביולוגי המכיל אנזים פוקוזיל-טרנספראז רקומביננטי (recombinant fucosyltransferase) ביחד עם הסובסטרט הסוכרי שלו (GDP-fucose), מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug Designation) למניעה של מחלת השתל נגד המאחסן (Graft Versus Host Disease, GVHD) במטופלים המועמדים להשתלת מח עצם (Bone Marrow Transplantation).

להמשך...