חדשות
Trastuzumab Deruxtecan כטיפול קו שני בסרטן קיבה/GEJ עם ביטוי יתר של HER2
במהלך כנס ESMO אשר חל בספטמבר 2021 הוצגו תוצאות ביניים של מחקר DESTINY-Gastric02.
מדובר במחקר הפתוח, רב מרכזי, שלב 2 אשר כלל 79 חולים מערביים עם סרטן קיבה חיובי ל-HER2 (IHC3+ or IHC2+ ISH+) שהתקדמו תחת משטר טיפול קודם שהכיל טרסטוזומאב. החולים טופלו ב-trastuzumab deruxtecan במינון 6.4 מ"ג לק"ג כל 3 שבועות. המטרה הראשונית של המחקר – שיעור תגובה ORR.
הגיל החציוני של משתתפי המחקר היה 60.7 שנים (טווח, 20.3-77.8), ו-41.8% היו בני 65 ומעלה. 72.2% מהחולים היו גברים. ביטוי HER2 דווח כ-IHC 3+ (86.1%), IHC 2+/ISH+ (12.7%), not evaluable (1.3%).
65.8% מהחולים סבלו מסרטן GEJ ו-34.2% סבלו מסרטן הקיבה. לרוב החולים (93.7%) היו לפחות 2 אתרים גרורתיים ול-63.3% היו גרורות בכבד בתחילת המחקר. הזמן החציוני מהאבחון היה 14.2 חודשים (טווח, 3.6-88.5).
במעקב חציוני של 5.7 חודשים (טווח, 0.7-15.2), השיג הטיפול שיעור תגובה של 38%. בקרב 3 חולים הושגה תגובה מלאה, ובקרב 43% הושגה סטביליזציה. הזמן החציוני לתגובה היה 1.4 חודשים.
בנוסף, משך התגובה החציוני (DOR) היה 8.1 חודשים. חציון ההישרדות ללא התקדמות (PFS) עמד על 5.5 חודשים. משך הטיפול החציוני היה 4.3 חודשים (טווח, 0.7-15.9 חודשים).
באשר לבטיחות, תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה התרחשו ב-26.6% מהחולים. תופעות לוואי חמורות התרחשו ב-10.1% מהחולים. בקרב 9% מהמטופלים נדרשה הפסקת טיפול או הפחתת מינון. מוות הקשור לתרופה דווח בקרב 1.3% מהחולים.
תופעות הלוואי הנפוצות היו: בחילות (58.2%), עייפות (36.7%), הקאות (32.9%), שלשולים ( 27.8%), ירידה בתיאבון (22.8%), התקרחות (21.5%), אנמיה (19.0%), ירידה במספר הטסיות (16.5%), וירידה במספר הנויטרופילים (15.2%).
תופעות הלוואי interstitial lung disease דווחה בקרב 7.6% והביאה להפסקת טיפול בקרב 2.5% מהמטופלים. כמו כן דווח על בחילה (7.6%) וירידה במספר הנויטרופילים (5.1%). כסיבות להפסקת הטיפול. הזמן החציוני עד תחילת ה-ILD היה 80.5 ימים (טווח, 53-85 ימים) ומשך החציון היה 38.0 ימים (טווח, 15-142 ימים).
מקור:
Van Cutsem E, di Bartolomeo M, Smyth E, et al. Primary analysis of a phase 2 single-arm trial of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Western patients (Pts) with HER2-positive (HER2+) unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (GEJ) Cancer who progressed on or after a trastuzumab-containing regimen. Presented at: 2021 ESMO Congress; September 16-21, 2021; Virtual. Abstract LBA55.
03.10.2021
