מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- חולים בתסמונת Dravet, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה:
- אבחנה קלינית של תסמונת Dravet על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה:
- פרכוסים עם או בלי חום שהתחילו בשנה הראשונה לחיים
- פרכוסים קשים בחום
- פרכוסים לא נשלטים מסוגים שונים שלא במחלת חום - כללים, מוכללים משנית, אבסנסים, מיוקלונים
- התפתחות מוקדמת תקינה, ולאחר גיל שנתיים האטה או עצירה התפתחותית או ASD (Autism spectrum disorder)
- לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.
לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי
- אחד מהבאים:
- אירוע אחד לפחות של פרכוס כללי או מוכלל משנית בחודש
- אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך הדורש מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת ל-3 חודשים
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Epidiolex (CD) (CF)
- חולים בתסמונת Lennox-Gastaut, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה:
- אבחנה קלינית של תסמונת Lennox-Gastaut על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה:
- פרכוסים קשים לשליטה מהסוגים הבאים - אטוני, כללי, מוכלל משנית, אבסנסי אטיפי, מיוקלוני, טוני לילי
- EEG עם רקע אנצפלופתי ופעילות אפילפטית זיז וגל איטי כללית ו/או פעילות מהירה ריתמית פרוקסיזמלית
- פיגור התפתחותי או נסיגה התפתחותית או ASD (Autism spectrum disorder)
- לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.
לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי
- לפחות 4 פרכוסים בחודש מאחד או יותר מהסוגים הבאים - אטוני, כללי, מוכלל משנית, טוני לילי
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם (Epidiolex (CD) (CF
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
|
