| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 17/03/2024
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בגרד קשה כתוצאה מתסמונת אלאג'יל (ALGS) (Alagille syndrome) בחולים בני שנה ומעלה עם מחלת כבד וגרד קשה אשר לא הגיבו לשלושה קווי טיפול קודמים שכללו אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid (לעניין זה חוסר תגובה תוגדר לאחר טיפול במשך חודשיים כ"א במינון מרבי).
- ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן לאחר השתלת כבד.
- ג. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Odevixibat.
- ד. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ילדים.
|
