הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע"י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
- התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה |
16/01/2019 |
אונקולוגיה |
|
סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) במאובחנים חדשים בסיכון גבוה |
|
| בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) - קו טיפול ראשון |
12/01/2014 |
אונקולוגיה |
|
בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) |
(CRPC)
|
| בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC) - קו טיפול מתקדם |
09/01/2013 |
אונקולוגיה |
|
בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) |
(CRPC).
|
|
שימוש בסל
- לפי פנקס קופח כללית 1994
|
תאריך הכללה בסל
- 09/01/2013
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC).הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו.
- בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון. לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:
- מדד Gleason בערך של 8 ומעלה
- שלושה נגעים גרמיים ומעלה
- נוכחות של גרורות ויסרליות מדידות
- הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide.
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
|
