חדשות

פאנל מייעץ ל-FDA המליץ על סקוקינומב (secukinumab) של נוברטיס לטיפול בספחת

פאנל מייעץ למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קבע כי התועלת שמביאה התרופה המחקרית סקוקינומב (secukinumab) של חברת נוברטיס (Novartis) לטיפול בספחת (psoriasis) עולה הסיכון. על-פי הדיווח, נראה כי ה-FDA יפעל לאור המלצותיו של הפאנל ויאשר את התרופה באופן רשמי בתקופה הקרובה.

סקוקינומב הינו נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי לאינטרלוקין מסוג IL-17, חלבון פרו-דלקתי בעל תפקיד מרכזי בהתפתחות של מחלת הספחת. על-פי תוצאות מחקרים קליניים, למעלה ממחצית המטופלים שקיבלו סקוקינומב דיווחו על הפחתה של 90% בתופעות עוריות (קילופים, אדמומיות, עובי) בהשוואה ל-21% בקרב אלו שקיבלו את התרופה המתחרה, אנברל (®etanercept-ENBREL) של חברת Amgen.

סקוקינומב עתיד להתחרות גם בסטלרה (®ustekinumab-STELARA) של Johnson & Johnson וכן בשתי תרופות מחקריות- איקסקיזומב (ixekizumab) של Eli Lilly וברודלומב (brodalumab) של חברות Amgen ו-AstraZeneca, גם הוא מעכב של IL-17.

Novartis AG (NVS) Psoriasis Drug Secukinumab Benefits Outweighs Risk: FDA Staff

לכל החדשות >

19/10/2014