הצגת המקור של מתן פומי חד פעמי של זופרן אינו מעלה הסיכון לאריתמיות לפי ניתוח של ה-FDA

{{ידיעה
|כותרת=מתן פומי חד פעמי של זופרן אינו מעלה הסיכון לאריתמיות לפי ניתוח של ה-FDA 
|תאריך=04/07/2014
|פרטים=
|תוכן=
נתונים חדשים אודות הפרופיל הבטיחותי של [http://www.wikitrufot.org.il/index.php/%D7%96%D7%95%D7%A4%D7%A8%D7%9F_-_Zofran זופרן] (Ondansetron- Zofran®), תרופה נפוצה נגד בחילות והקאות, עשויים להקל על ציבור המטופלים והרופאים כך עולה ממחקר חדש שהתפרסם בתחילת החודש ב- [http://www.annemergmed.com/article/S0196-0644(13)01545-X/abstract Annals of Emergency Medicine].


ב-2011 ה-FDA הוציא [http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm271913.htm אזהרה] בעניין הקשר האפשרי בין השימוש בזופרן לבין הופעת אריתמיות מסכנות חיים. לאור זאת, נתנה המלצה לרופאים לשלול גורמי סיכון בכל המטופלים טרם מתן התרופה, ואף לשקול בדיקות ECG וניטור אלקטרוליטים. ב-2012 התפרסם [http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm310190.htm עדכון] לפיו הסיכון קיים רק במינונים גבוהים במתן תוך ורידי. עם זאת, לא היה שינוי בהמלצות לגבי בדיקות סקר בכל צורות המתן או המינון. 

המחקר החדש מבית החולים Sickkids ובית החולים אלברטה ביקש לבחון את הסיכון לאריתמיות על-רקע שימוש בזופרן בילדים ומבוגרים לאור המלצות ה-FDA. החוקרים ביצעו מעקב לאחר שיווק וסקירה שיטתית של הספרות המקצועית ושל מאגרי המידע של ה-FDA, ה-WHO ויצרן התרופה, ובחנו דיווחים שתארו הופעת אריתמיה 24 שעות מרגע מתן זופרן. בסך-הכל אותרו 60 דיווחים על אריתמיה. ב- 80% צורת המתן הייתה תוך ורידית וב-83% זוהו גורמי סיכון נוספים, כמו מחלות לב או שימוש מקביל בתרופות פרו-אריתמיות. מנגד, לא נמצאו כלל דיווחים שתארו אריתמיה הקשורה במתן פומי חד פעמי של זופרן.
 
החוקרים הסיקו כי הראיות הנוכחיות אינן תומכות בביצוע ECG שגרתי ובדיקת אלקטרוליטים לפני מתן פומי חד פעמי של זופרן במטופלים ללא גורמי סיכון. ההמלצה היא לבצע סקירה רק במטופלים עם גורמי סיכון ובמטופלים המקבלים זופרן במתן תוך ורידי. 

לקריאת הידיעה המלאה [http://www.sickkids.ca/AboutSickKids/Newsroom/Past-News/2013/New-study-clarifies-concerns-regarding-commonly-used-anti-nausea-drug.html הקלק כאן]

}}
[[קטגוריה:חדשות]]