חדשות
מתוך ויקיתרופות
משרד הבריאות: תהליך רישום תכשירי מקור באגף הרוקחות
תהליך רישום התרופות בישראל מבטיח כי התכשירים הנרשמים בישראל יהיו איכותיים, בטוחים ויעילים. זמן תהליך הרישום נקבע בחוק ל-270 ימים, למעט תכשירים גנריים מאושרי FDA / EMA אשר ירשמו תוך 70 יום, כמפורט בתקנות. התהליך נבחן באופן רציף לשם ייעולו, ובאופן שיאפשר הנגשת תכשירים למטופלים בישראל בצורה יעילה ובזמן סביר, כל זאת תוך הקפדת על שמירת בריאות הציבור. בחינת התהליך זיהתה מספר נקודות לשינוי התהליך, הצפויים לשפר את איכות השירות שניתן לציבור ולבעלי הרישום, כמפורט בקובץ המצורף.
תאריך תחולה לתהליך זה- תיקים שיוגשו החל מתאריך 01/07/2015.
05/05/2015
