חדשות

משרד הבריאות פרסם אזהרת בטיחות נושא הגבלת השימוש בתכשירי דומפרידון, כמו מוטיליום (®Motilium), עקב תופעות לוואי קרדיאליות חמורות הכוללות הארכת מקטע QT והפרעות קצב מסכנות חיים.

• השימוש בתכשירי דומפרידון עלול להגביר הסיכון לתופעות לוואי קרדאליות חמורות, כמו: הארכת QT, Torsade de points ומוות פתאומי.

• הסיכון עולה בגילאי 60 ומעלה, במינונים גבוהים העולים על 30 מ"ג ליממה, ובשילוב תרופותמאריכות QT או תרופות המעכבות את האנזים CYP3A4.

• אין לתת את התכשיר במטופלים עם הארכת QT או במטופלים בסיכון גבוה לפתח הפרעות אלו.

• אין לתת את התכשיר במטופלים עם הפרעות אלקטרוליטריות קיימות (בייחוד היפוקלמיה והיפומגנזמיה). כמו-כן, יש לשים לב למצבי מחלה או תרופות המגבירים את הסיכון להתפתחות הפרעות אלקטרוליטריות, כגון: הקאות, שלשולים ונטילת משתנים.

• להפחתת הסיכון לתופעות לוואי קרדיאליות חמורות הוספו מגבלות למתן התכשיר, בהתאם לנעשה באירופה:

1. יש לתת את הטיפול לפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי. ככל, מומלץ שמשך הטיפול לא יעלה על 7 ימים.
2. יש להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר. מינון התכשיר בטבליות יוגבל ל-10 מ"ג עד 3 פעמים ביום (מינון מקסימלי ליום-30 מ"ג) במבוגרים ובילדים מעל 35 ק"ג.
3. השימוש יוגבל לטיפול בבחילות והקאות בלבד.

למידע נוסף מומלץ לעיין בעלון התכשיר ®Motilium.

להודעה המלאה של משרד הבריאות.