ליבטאיו - Libtayo: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78802723.pdf עלון לרופא 05.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649824.pdf עלון לרופא 31.03.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_339178622.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 07.03.2022]
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_352224822.pdf עלון לצרכן עברית 01.02.2022]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649424.pdf עלון לצרכן עברית 31.03.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78803823.pdf עלון לצרכן עברית 05.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126649124.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}}31.03.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_344691122.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}01.11.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_15_126648824.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_09676423.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}26.07.2022]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_27724824.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 24.01.2024]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_344688022.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 01.11.2021]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580498123.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 31.12.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_09676123.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 26.07.2022]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580496423.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 31.12.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06029223.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 04.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_580494723.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 31.12.2023]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06028523.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 04.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06027923.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 04.01.2023]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_06027223.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רב שפתי 04.01.2023]
+
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_289089323.pdf החמרה לעלון 31.08.2023]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78806223.pdf החמרה לעלון 05.01.2023]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_78806223.pdf החמרה לעלון 05.01.2023]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_915529522.pdf החמרה לעלון 12.09.2022]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_915529522.pdf החמרה לעלון 12.09.2022]
שורה 45: שורה 42:
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=09/05/2024
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
 
|התוויות נגד=
 
|התוויות נגד=

גרסה אחרונה מתאריך 07:36, 9 במאי 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
30/01/2020
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
מונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. 30/01/2020 אונקולוגיה CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 01/02/2023 אונקולוגיה CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 01/02/2023 אונקולוגיה BCC, Basal cell carcinoma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.
2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ליבטאיו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 4/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 09/05/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 09/05/2024 SANOFI

ליבטאיו - Libtayo true