הצגת המקור של טבע: ה-CHMP מביע חוות דעת חיובית בנוגע לגלולה למניעת הריון סיזוניק

{{ידיעה
|כותרת=טבע: ה-CHMP מביע חוות דעת חיובית בנוגע לגלולה למניעת הריון סיזוניק 
|תאריך=09/07/2014
|פרטים=
|תוכן=
[http://www.wikitrufot.org.il/index.php/%D7%A1%D7%99%D7%96%D7%95%D7%A0%D7%99%D7%A7_-_Seasonique סיזוניק] (Seasonique®), גלולה למניעת הריון של חברת טבע, קיבלה חוות דעת חיובית מהוועדה המייעצת של רשות התרופות האירופית (CHMP), כך מסרה החברה ביום שישי האחרון. המהלך צפוי לאפשר לחברה לקבל אישורי שיווק מרשויות בריאות מקומיות באיחוד האירופי ואף להשיק את התרופה במספר מדינות עד סוף 2014, ביניהן אוסטריה, סלובקיה ופולין. התרופה כבר מאושרת לשיווק בארה"ב מ-2006 ובארץ מ-2012. 


סיזוניק הינה גלולה למניעת הריון עם משטר טיפולי נרחב. התרופה מגיעה בחפיסה של  91 גלולות: 84 טבליות משולבות המכילות לבונורגסטרל במינון של 0.15 מ"ג ואתיניל אסטרדיול במינון 0.03 מ"ג ועוד 7 טבליות המכילות אתיניל אסטרדיול במינון נמוך של 0.01 מ"ג. כל חפיסה מיועדת לנטילה במשך 13 שבועות ברצף: הטבליות המשולבות ניטלות  במשך 12 שבועות ואח"כ ניטלות 7 הטבליות הנוספות במשך שבוע. הדמם הווסתי מופיע אחת לשלושה חודשים, בזמן נטילת 7 הגלולות האחרונות. המשטר הטיפולי מאפשר לאישה לקבל 4 מחזורים קבועים בשנה, ובכך מסייע להפחית תסמיני גמילה הנגרמים מירידה חדה ופתאומית ברמות ההורמונים. לדברי החברה, לסיזוניק יעילות של למעלה מ-99% כאשר היא ניטלת בצורה נכונה.


מחברת טבע נמסר: "טבע מרוצה מחוות הדעת של ה-CHMP המאפשרת לסיזוניק להיות נגישה יותר לנשים ברחבי העולם. נשים רבות אולי אינן מודעות לאפשרות לרווח בין המחזורים שלהן. סיזוניק מציעה לנשים בחירה חדשה של אמצעי מניעה ונותנת יותר חופש וביטחון במניעת הריון."


[http://ir.tevapharm.com/phoenix.zhtml?c=73925&p=irol-newsArticle&ID=1944960&highlight= לידיעה המלאה]
}}
[[קטגוריה:חדשות]]