חדשות
ה-FDA העניק לאנטרקטיניב (Entrectinib) מעמד של תרופת יתום לטיפול בסרטן ריאות
חברת Ignyta הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לתרופה המחקרית אנטרקטיניב (Entrectinib) מעמד של "תרופת יתום" (Orphan Drug Designation) לטיפול בסרטן ריאות של התאים שאינם קטנים (non-small-cell-lung cancer, NSCLC) וחיובי ל-TrkA,TrkB , TrkC, ROS1 או ALK. אנטרקטיניב הינו מעכב סלקטיבי של אנזימי טירוזין קינאז (tyrosine kinase) ממשפחת Trk, וכן לחלבונים מסוג ROS1 ו-ALK.
אנטרקטיניב נחקר במסגרת מחקרים קליניים בשלבים I ו-II: STARTRK-1 ו- ALKA-372-001. תוצאות ביניים מהאחרון הוצגו בספטמבר 2014. הממצאים הדגימו ששמונה מטופלים המשיכו בטיפול פעיל לאורך שלושה לוחות זמנים, כאשר ארבעה מטופלים קיבלו בין 9 ל-21 מחזורי טיפול. תגובה מלאה הושגה במטופל אחד שאובחן עם NSCLC חיובי ל- ROS1. בחמישה מטופלים עם סוגי סרטן שונים (סרטן מעי גס, NSCLC ונוירובלסטומה) ובמטופלים עם מוטציות ב- TrkA, ROS1 או ALK- הודגמה תגובה חלקית.
09/02/2015
