חדשות

ה-FDA: סיכון מוגבר לתופעות לוואי קרדיווסקולריות עם זולאייר (®Xolair)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע על עדכון להתוויה של זולאייר (®Omalizumab-Xolair), לפיו קיים סיכון מוגבר קל לבעיות קרדיווסקולריות בקרב המשתמשים בתרופה.

בנוסף, על-פי סקירה שערך ה-FDA, לא נמצא הבדל בשיעור התחלואה בסרטן בין המטופלים בזולאייר לבין אלו שאינם מטופלים בתרופה. עם זאת, לא ניתן לשלול סיכון פוטנציאלי לסרטן.

לאור העדכונים, ה-FDA ממליץ למטופלים בזולאייר להמשיך בטיפול כרגיל ולדון בסיכונים האפשריים עם הרופא המטפל.

זולאייר מיועד לטיפול במבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12 עם אסתמה כרונית בינונית עד חמורה, עם עדות לרגישות אלרגית. התרופה מאושרת בישראל ומשווקת על-ידי חברת נוברטיס.

Xolair (omalizumab): Drug Safety Communication - Slightly Elevated Risk of Cardiovascular and Cerebrovascular Serious Adverse Events

לכל החדשות >

27/09/2014