הצגת המקור של האם טיפול עם נוגדנים חד-שבטיים יכול לבלום התקדמות של COVID-19 עם תחלואה נלווית

{{ידיעה
|כותרת=האם טיפול עם נוגדנים חד-שבטיים יכול לבלום התקדמות של COVID-19 עם תחלואה נלווית
|תאריך=9/12/21
|פרטים=
|תוכן=
מטופלים עם תחלואה נלווית שחלו ב-COVID-19 ברמה קלה-בינונית וקיבלו טיפול עם [[Sotrovimab]] התייצגו עם שיעורי אשפוז ותמותה נמוכים מקבוצת מקרי ביקורת שקיבלו אינבו.

מחלת הקורונה (COVID-19) גורמת, באופן לא יחסי, לתמותה ואשפוזים רבים יותר באוכלוסייה הזקנה ובחולים עם תחלואה נלווית. סוטרובימאב הינו תכשיר המכיל נוגדנים חד-שבטיים כנגד נגיפים ממשפחת הסרבקו-וירוס שנועדה למנוע, מוקדם במהלך המחלה, את ההתקדמות של COVID-19 במטופלים שבסיכון מוגבר.

המחקר המתמשך בוצע בשיטה רב-מרכזית עם סמיות כפולה והקצאה אקראית במסגרת מחקר פאזה 3. במחקר השתתפו נבדקים עם COVID-19 תסמיני (עד 5 ימים מתחילת הופעת התסמינים) שלא אושפזו והיה להם גורם סיכון אחד, לפחות, להתקדמות המחלה. הנבדקים קיבלו מנה יחידה של סוטרובימאב במינון של 500 מ"ג או אינבו. תוצאי היעילות העיקריים שנבדקו היו; אשפוז (למשך יממה לפחות) מכל סיבה שהיא או תמותה תוך 29 ימים מההקצאה האקראית.

תוצאות הביניים של המחקר, שכלל אוכלוסיית intention-to-treat של 583 נבדקים (291 בקבוצת ההתערבות שקיבלו סוטרובימאב ו-292 בקבוצת מקרי הביקורת), הדגים כי שלושה נבדקים (1%) בקבוצת ההתערבות ו-21 נבדקים (7%) מקבוצת מקרי הביקורת התייצגו עם התקדמות של המחלה שהובילה לאשפוז או תמותה (הפחתה של סיכון יחסי ב-85%, רווח בר-סמך של 97.5%, 44-96; p=0.002). בקבוצת מקרי הביקורת, חמישה נבדקים אושפזו למחלקת טיפול נמרץ, מהם אחד נפטר בתוך 29 ימי המעקב.

בטיחות הטיפול נבדק על אוכלוסייה של 868 נבדקים (430 בקבוצת ההתערבות ו-438 בקבוצת מקרי הביקורת). תופעות לוואי דווחו על ידי 17% מהנבדקים בקבוצת ההתערבות ו-19% בקבוצת מקרי הביקורת. תופעות לוואי חמורות היו פחות נפוצות בקבוצת ההתערבות (2%) בהשוואה לקבוצת מקרי הביקורת (6%).

מסקנת החוקרים הייתה כי סוטרובימאב הפחיתה את הסיכון להתקדמות המחלה עבור מטופלים בסיכון מוגבר עם COVID-19 קל-בינוני, עם פרופיל בטיחות מספק.

מקור:
<div class="mw-content-ltr">

Anil Gupta, et al. (2021) “Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab”. New England Journal of Medicine, Published online- October 27, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107934
</div>
}}