| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AC
Interleukin inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
תת-עורי - S.C
|
| צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
►Periodic Fever SyndromesIlaris is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents and children aged 2 years and older:Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)Ilaris is indicated for the treatment of cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) in adults, adolescents and children aged 2 years and older with body weight of 7.5 kg or above, including:• Muckle-Wells syndrome (MWS),• Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA),• Severe forms of familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) / familial cold urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash.►Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS)Ilaris is indicated for the treatment of tumour necrosis factor (TNF) receptor associated periodic syndrome (TRAPS).►Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/ mevalonate kinase deficiency (MKD)Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/ mevalonate kinase deficiency (MKD).►Familial Mediterranean Fever (FMF)Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF) in patients in whom colchicine is contraindicated, is not tolerated, or does not provide an adequate response despite the highest tolerable dose of colchicine.Ilaris can be given as monotherapy or in combination with colchicine.Ilaris is also indicated for the treatment of:►Still’s diseaseIlaris is indicated for the treatment of active Still’s disease including adult-onset Still’s disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older who have responded inadequately to previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and systemic corticosteroids. Ilaris can be given as monotherapy or in combination with methotrexate.►Gouty arthritisIlaris is indicated for the symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate (see section 5.1).
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 23/01/2011
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS) הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
|
16/01/2019
|
ראומטולוגיה
|
|
Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome, TRAPS
|
|
| קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה: 1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count. 2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.
|
16/01/2019
|
ראומטולוגיה
|
|
FMF, Familial mediterrannean fever,
קדחת ים תיכונית
|
|
| systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab. התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים.
|
15/01/2015
|
ראומטולוגיה
|
|
SJIA, Systemic juvenile idiopathic arthritis
|
|
| לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה.
|
23/01/2011
|
ראומטולוגיה
|
|
CAPS, Cryopyrin associated periodic syndrome
|
|
| תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)). הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
|
16/01/2019
|
ראומטולוגיה
|
|
תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes).התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה.ב. לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab.התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. ג. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.ד. תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS)הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדיםה. תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)).הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
