
× ×ª×× × ×ª×¨×פ×
××רש×

| ××× ×× ×× × ×ספ××
|
|
| ×§×××¦× ×¤×¨××§×××××ת (ATC4)
|
L01EL Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors
|
| ×ר××× ×¤×¢×× (ATC5)
|
Â
|
| צ×רת ×ת×
|
פ××× - PER OS
|
| צ×רת ××× ××
|
קפס×××ת, CAPSULES ××× ×עת ××× ×× ×תר ×× ×רע×× ×ש ××××× ×ת ×תר××¤× ××ת×× ×××× ×× ××××××¥ ××¤× ×©××פ××¢ ××¢××× ×צר××
|
| ×ת××××
|
Mantle Cell LymphomaCALQUENCE is indicated for the treatment of adult patients with mantle cell lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy.Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic LymphomaCALQUENCE is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL)or small lymphocytic lymphoma (SLL).
|
| × ×ª×× × ×ס×
|
ת×ר×× ××××× ×ס×
- 01/03/2021
|
×××××ת ×ס×
- תר××¤× ×××××ת ×ר×ש×× ×¢'× ×¨××¤× ××××× ×× ××××× ××רת
|
×ת×××× ×ס×
| ×ת×××× |
ת×ר×× ××××× |
ת××× ×§××× × |
Class Effect |
××¦× ×××× |
×ס×ס ×××××ת
|
| ××××§××× ×ס×× CLL ××××× ×©××¨× ×§××× ××פ×× ×××××ª× ×× ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×× ××××ª× ×¢×××× (refractory) ×××פ×× ×§××× |
01/03/2021 |
××× ×§×××××× |
|
Chronic lymphocytic leukemia, CLL |
|
| ××××פ××× ×ס×× Mantle cell ××¢××ר ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×××ר ××פ×× ×§××× ××× ×פ××ת |
01/03/2021 |
××× ×§×××××× |
|
Mantle cell lymphoma, MCL |
|
| ×××× ×תרפ×× ×× ×ש×××× ×¢× Obinutuzumab, ×××פ×× ××××§××× ×ס×× CLL ××××× ×©××¨× ×§××× ××פ×× ×××××ª× ×× ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×× ××××ª× ×¢×××× (refractory) ×××פ×× ×§××× ×©××× ×ש×ר ××פ×× ×ס×× BR ×× FCR ×× Obinutuzumab ×× Chlormabucil ×¢× × ×××× anti CD20 ×× Venetoclax. ××¢× ××× ×¢××××ת ×××פ×× ×§××× - ××××× ×× ×××רש ×××××× ×¢××××ת ×××תר ××שר ×§× ××פ×× ×××, ××פ××¨× ××¢××. ×××©× ×ת ת×××ר ××¢×××ת ×××פ×צ×××× (××פ×× ××©× ×) ×/×× ××פעת ×§×©×¨× ××××¤× ××ש×× ×× ××××× × ××רת ×©× ××§××××× ×/×× ××××× × ××רת ×©× ××××× ×× ××¢×ר ×ש×× 3 ×× 4 ×©× ××××× (×× ××× ×/×× ×ª×¨××××צ××××¤× ××) ××××× ××××ª× ××××× ×××× ×××× ×××פ×× ×תר××¤× ××ת ×××× ××שפ×ת ××¢××× BTK. ×××פ×× ×תר××¤× ××× ×ª× ××××× ×©××¨× ×××¤× ×××¢×× BTK ××××ת×. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Venetoclax. |
03/02/2022 |
××× ×§×××××× |
|
Chronic lymphocytic leukemia, CLL |
|
| ×××× ×תרפ×× ×× ×ש×××× ×¢× Obinutuzumab, ×××פ×× ××××§××× ×ס×× CLL ××××× ×©××¨× ×§××× ××פ×× ×××××ª× ×× ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×× ××××ª× ×¢×××× (refractory) ×××פ×× ×§××× ×©××× ×ש×ר ××פ×× ×ס×× BR ×× FCR ×× Obinutuzumab ×× Chlormabucil ×¢× × ×××× anti CD20 ×× Venetoclax. ××¢× ××× ×¢××××ת ×××פ×× ×§××× - ××××× ×× ×××רש ×××××× ×¢××××ת ×××תר ××שר ×§× ××פ×× ×××, ××פ××¨× ××¢××. ×××©× ×ת ת×××ר ××¢×××ת ×××פ×צ×××× (××פ×× ××©× ×) ×/×× ××פעת ×§×©×¨× ××××¤× ××ש×× ×× ××××× × ××רת ×©× ××§××××× ×/×× ××××× × ××רת ×©× ××××× ×× ××¢×ר ×ש×× 3 ×× 4 ×©× ××××× (×× ××× ×/×× ×ª×¨××××צ××××¤× ××). ××××× ××××ª× ××××× ×××× ×××× ×××פ×× ×תר××¤× ××ת ×××× ××שפ×ת ××¢××× BTK, ×××¢× ××××× ×שר ××פ×× ×ש×××× ×©× Ibrutinib ××× ×¢× Venetoclax ×××פ×× ×§×¦×× ×××× ××§× ×¨×ש×× ×שר ×××× ××××× ××§× ××פ×× × ×סף ×××¢×× BTK ×××× ×תרפ××. ×××פ×× ×תר××¤× ××× ×ª× ××××× ×©××¨× ×××¤× ×××¢×× BTK ××××ת×, ×××¢× ××××× ×שר ××פ×× ×ש×××× ×©× Ibrutinib ××× ×¢× Venetoclax ×××פ×× ×§×¦×× ×××× ××§× ×¨×ש×× ×שר ×××× ××××× ××§× ××פ×× × ×סף ×××¢×× BTK ×××× ×תרפ××. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Venetoclax. |
17/03/2024 |
××× ×§×××××× |
|
Chronic lymphocytic leukemia, CLL |
|
|
ש×××ש ×ס×
-
|
×ס×רת ××××× ×ס×
- ×. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ××קר×× ××××:
- 1. ×תר××¤× ×ª×× ×ª× ×××פ×× ××××פ××× ×ס×× Mantle cell ××¢××ר ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×××ר ××פ×× ×§××× ××× ×פ××ת.
×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Bortezomib. ××××× ××××ª× ××××× ×××× ×××× ×××פ×× ×תר××¤× ××ת ×××× ××שפ×ת ××¢××× BTK. ×××פ×× ×תר××¤× ××× ×ª× ××××× ×©××¨× ×××¤× ×××¢×× BTK ××××ת×.
- 2. ×××× ×תרפ×× ×× ×ש×××× ×¢× Obinutuzumab, ×××פ×× ××××§××× ×ס×× CLL ××××× ×©××¨× ×§××× ××פ×× ×××××ª× ×× ××××× ×©××××ª× ×××¨× (relapsed) ×× ××××ª× ×¢×××× (refractory) ×××פ×× ×§××× ×©××× ×ש×ר ××פ×× ×ס×× BR ×× FCR ×× Obinutuzumab ×× Chlormabucil ×¢× × ×××× anti CD20 ×× Venetoclax.
××¢× ××× ×¢××××ת ×××פ×× ×§××× - ××××× ×× ×××רש ×××××× ×¢××××ת ×××תר ××שר ×§× ××פ×× ×××, ××פ××¨× ××¢××. ×××©× ×ת ת×××ר ××¢×××ת ×××פ×צ×××× (××פ×× ××©× ×) ×/×× ××פעת ×§×©×¨× ××××¤× ××ש×× ×× ××××× × ××רת ×©× ××§××××× ×/×× ××××× × ××רת ×©× ××××× ×× ××¢×ר ×ש×× 3 ×× 4 ×©× ××××× (×× ××× ×/×× ×ª×¨××××צ××××¤× ××). ××××× ××××ª× ××××× ×××× ×××× ×××פ×× ×תר××¤× ××ת ×××× ××שפ×ת ××¢××× BTK, ×××¢× ××××× ×שר ××פ×× ×ש×××× ×©× Ibrutinib ××× ×¢× Venetoclax ×××פ×× ×§×¦×× ×××× ××§× ×¨×ש×× ×שר ×××× ××××× ××§× ××פ×× × ×סף ×××¢×× BTK ×××× ×תרפ××. ×××פ×× ×תר××¤× ××× ×ª× ××××× ×©××¨× ×××¤× ×××¢×× BTK ××××ת×, ×××¢× ××××× ×שר ××פ×× ×ש×××× ×©× Ibrutinib ××× ×¢× Venetoclax ×××פ×× ×§×¦×× ×××× ××§× ×¨×ש×× ×שר ×××× ××××× ××§× ××פ×× × ×סף ×××¢×× BTK ×××× ×תרפ××. ×תר××¤× ×× ×ª×× ×ª× ×ש×××× ×¢× Venetoclax.
- ×. ××ª× ×תר××¤× ×××××¨× ×××¢×©× ××¤× ××¨×©× ×©× ×¨××¤× ××××× ×××× ×§×××××× ×× ×¨××¤× ××××× ××××××××××.
|
|
| ×ת××××ת × ××
|
Contraindications
|
| ת××××ת ××× ×ª×¨×פת××ת
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| ש×××ש ×××ר××× ××× ×§×
|
Pregnancy and Lactation
|
| פר××§×××× ×××§×
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פר××§××§×× ×××§×
|
Pharmacokinetic Properties
|
| ×¢××× ×ר××¤× ××××ר×ת ××¢×××
|
Â
Â
|
| ××פ×ש ×××ר××
|
×××ר×× ×-PubMed
|
| ××××¢ ×רשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
| ×©× ×צר×
|
ASTRA ZENECA AB, SWEDEN
|
| ×©× ××¢× ×ר×ש××
|
ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
|
| ר×ש×××
|
ת×ר×× ××ש×: 6/2018. ר×ש××× ×ת×ר××:
|
| ת×ר×× ×¢×××× ××ר××
|
15/08/2024
|
ת××× ×ª ×ר×××
ת×ר×× ×¢××××: 15/08/2024
ASTRA ZENECA
×§×××§××× ×¡ - Calquence
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־15 באוגוסט 2024 ב־07:37