נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AX
Other immunosuppressants
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Multiple Myeloma (MM)Lenalidomide S.K. is indicated for the treatment of multiple myeloma. Myelodysplastic Syndromes Lenalidomide S.K. is indicated for patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities. Lenalidomide S.K. 7.5 mg is not indicated for treatment in MDS. Mantle Cell Lymphoma Lenalidomide S.K. is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma (MCL). Follicular lymphomaLenalidomide S.K. in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/01/2010
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם |
01/03/2021 |
המטולוגיה |
|
לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma |
|
מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם. הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.
ב. כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם. |
16/01/2019 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
| תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q.
|
10/01/2012 |
המטולוגיה |
|
MDS, Myelodysplastic syndrome |
|
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים – Bortezomib או Thalidomide, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים.
ב. על אף האמור בפסקת משנה א הטיפול בתכשיר ייפסק:
1. בחולה שמחלתו התקדה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול.
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. |
23/01/2011 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר לפחות שני קווי טיפול שכללו BORTEZOMIB ו-THALIDOMIDE, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים.
ב. על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר ייפסק:
1. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול.
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-LENALIDOMIDE למחלה זו. |
03/01/2010 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
- א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.
- ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.
- ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה:
- א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
- ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו.
- 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q.
- 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.
- ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תאריך עדכון: 02/07/2024
LOTUS
לנלידומיד - Lenalidomide
true
