הטיפול בהפטיטיס C במטופלים עם אי-ספיקת כליות כרונית
הטיפול בהפטיטיס C במטופלים עם אי -ספיקת כליות כרונית.
ד"ר הלנה קצמן, מנהלת שירות לטיפול במושתלי כבד, בי"ח איכילוב
השכיחות המוערכת של הפטיטיס C בארץ היא בין 0.7% ל1% מהאוכלוסיה הכללית.
בין נגיף HCV למחלת כליה כרונית (CKD) קיים קשר כפול.
מחד גיסא -הפטיטיס C גורם לפגיעה כלייתית דרך תופעות חוץ כבדיות כגון קריוגלובולינמיה ו-Membrano-proliferative - glomerulonephritis ודרך עלייה בשכיחות של insulin resistance וסוכרת [1], [2]. מאידך גיסא -למטופלים עם CKD קיים סיכון מוגבר להדבקות ב-HCV[3] עם עליה בשכיחות של HCV במטופלי המודיאליזה בארץ עד 15%.
המצאות של HCV מחמירה באופן משמעותי את הפרוגנוזה של חולי CKD, תורמת להמשך ההדרדרות של התפקוד הכלייתי ומפחיתה את הסיכויים להשתלת כליה מוצלחת[4]. ריפוי של הפטיטיס C (SVR) מוריד תחלואה ומעלה את השרידות של המטופלים.
עד עתה, טיפול ב-HCV במטופל עם CKD היה קשה עד בלתי אפשרי בשל תופעות לוואי חמורות ביותר של טיפולים מבוססי Peg-Interferon+Ribavirin בחולים עם פגיעה כלייתית.
גם בעידן של התרופות החדשות להפטיטיס C, הטיפול בחולי CKD מהווה אתגר טיפולי. אי ספיקת כליות חמורה ( CCT מתחת ל-30) מהווה התוויית נגד לטיפול בתכשירים של חברת Gilead מבוססי Sofosbuvir כגון Harvoni וSovaldi- בשל פינוי כלייתי של מטבוליטים של התרופה[5].
בין התרופות אשר נכנסו לסל התרופות עבור טיפול בהפטיטיס C, רק שני תכשירים נמצאו מתאימים לשימוש במטופלים עם CKD.
תכשירים של חברת AbbVie , Viekirax ו- Exviera, לא עוברים פינוי כלייתי ולכן, על-פי מחקרים פרמקוקינטיים אינם דורשים התאמת מינון במטופלים עם פגיעה כלייתית בכל דרגות הקושי. במחקר RUBY-1[6] טופלו 20 חולים עם אי-ספיקת כליות קשה (GFR פחות מ-30) בפרוטוקולים ללא ריבבירין (7 חולים) ועם ריבבירין (13 חולים). הטיפול נסבל היטב, לא גרם לתופעות לוואי מיוחדות והביא לריפוי מלא (SVR) ב90% מהחולים.
תכשיר של חברת MSD, Zepatir אשר משלב שתי תרופות Gazoprevir ו-Elbasvir הראה תוצאות מצויינות במחקר C-Surfer[7]. מתוך 116 מטופלים עם אי -ספיקת כליות קשה כולל מטופלי המודיאליזה אשר טופלו ב- Zepatir, הגיעו 115 מתוכם להבראה מלאה (SVR של 99%) עם פרופיל בטיחותי גבוה.
לסיכום, מטופלים עם CKD נמצאים בעדיפות גבוה לטיפול בהפטיטיס C בשל עליה משמעותית בתחלואה והתמותה באוכלוסיה זו. התרופות האנטי-ויראליות החדשות של חברות AbbVie וMSD מסוגלות להביא להכחדה של הפטיטיס C גם בחולים עם אי-ספיקת כליות קשה בדרך בטוחה ויעילה.
הערות שוליים
- ↑ 1)Tsui JI eat al., Arch Intern Med. 2007;167(12):1271-6.
- ↑ Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Factsheet 2014. Available at: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/kidney_factsheet.pdf (accessed August 2015);
- ↑ Aguirre Valadez J, et al. Ther Clin Risk Manag 2015; 11:329–338
- ↑ Fabrizi F, et al., J Viral Hepat. 2014 May;21(5):314-24
- ↑ EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C. J Hepatol 2015.
- ↑ Pockros P, et al. Hepatology 2015; 62(suppl):716–717A.
- ↑ Roth D, et al. Lancet 2015; 386 (10003):1537-45
