הפסקת שיווק התכשירים Rafassal, Fenta ו- Oxycontin
17/05/2014
הופסק השיווק של התרופות הבאות:
| התרופה (לפירוט ראו בהמשך) | תאריך |
|---|---|
| Oxycontin 40 | 15/5/14 |
| Rafassal enema 1 G | 15/5/14 |
| Fenta injection 2 ml | 15/5/14 |
Oxycontin 40
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר: (Oxycontin 40 (Oxycontin 40 ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
For the relief of moderate to severe chronic pain.
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
תחילת מאי 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
יולי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
Rafassal enema 1 G
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר (Rafassal enema 1 G (Rafassal enema 1 G ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Treatment and prevention of ulcerative colitis and Crohn's disease.
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
חודש מאי 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
ספטמבר 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
Fenta injection 2 ml
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר (Fenta injection 2 ml (Fenta injection 2 ml ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
For analgesic action of short duration during anesthtic periods (premedication dinduction and maintenance) and in the immediate postoperative period as need arises. As a narcotic analgesic supplement in general or regional anesthesia. For administration with neuroleptics (such as droperidol) as an anesthetic premedication for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general or regional anesthesia. For use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients (open heart surgery or certain neurological or orthopedic procedure). By the epidural route for the postoperative management of pain following general surgical procedures and cesarean sections and as adjunct to general anesthesia.
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
חודש מאי 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
יולי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
