עדכון הפסקות שיווק אפריל 14
הופסק השיווק של התרופות הבאות:
| התרופה (לפירוט ראו בהמשך) | תאריך | סימוכין |
|---|---|---|
| Fenta injection 10 ml | 24/4/14 | 27356714 |
| Muscol | 13/4/14 | 26297214 |
| Pergolide Teva 0.25 mg | 22/4/14 | 26560114 |
| Ceretec | 22/4/14 | 26571014 |
תוכן עניינים |
Fenta injection 10 ml
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר: (FENTA INJECTION (Fentanyl citrate 0.05 mg/ml 10ml solution for injection ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
For analgesic action of short duration during anesthtic periods (premedication dinduction and maintenance) and in the immediate postoperative period as need arises . As a narcotic analgesic supplement in general or regional anesthesia . For administration with neuroleptics (such as droperidol) as an anesthetic premedication for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general or regional anesthesia . For use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients (open heart surgery or certain neurological or orthopedic procedure). By the epidural route for the postoperative management of pain following general surgical procedures and cesarean sections and as adjunct to general anesthesia.
- סיבת הפסקת השיווק
סיבות תפעוליות
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אמצע מאי 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
יולי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
Muscol
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר (Muscol (Paracetamol 500 mg, Orphenadrine Citrate 30 mg, tablets ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Relief of mild to moderate pain of acute musculoskeletal disorders.
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות תפעוליות
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
מאי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא
Pergolide Teva 0.25 mg
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר (PERGOLIDE TEVA 0.25 MG (Pergolide Mesylate 0.25 mg tablets ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Pergolide is indicated as adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in the management of the signs and symptoms of Parkinson's disease with on-off phenomena. Pergolide is indicated as monotherapy in the initial treatment period of Parkinson's disease.
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות מסחריות
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
הפסקת השיווק הינה צמיתות
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא
Ceretec
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר (CERETEC (Exametazime 0.5mg/vial powder for solution for IV injection ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Regional cerebral blood flow scintigraphy- leucocytes labelling.
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות תפעוליות
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
תחילת יוני 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא. במהלך הפסקת השיווק, החברה תייבא את התכשיר במסגרת תקנה 29.
