ברפטובי 75 מ"ג - Braftovi 75 mg

נתוני תרופה

מצגת

מאמרים

מידע נוסף

סרטונים

הרצאות

עלונים קודמים

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01EC B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Encorafenib 75 MG ‏L01EC03
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	קפסולות ג'לטין קשיחות, HARD GELATIN CAPSULES למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	BRAF V600E or V600K Mutation-Positive Unresectable or Metastatic MelanomaEncorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600E or V600K mutation.BRAF V600E Mutation-Positive Metastatic Colorectal Cancer (CRC)Encorafenib is indicated in combination with cetuximab, for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (CRC) with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test after prior therapy.BRAF V600E Mutation-Positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)Encorafenib is a kinase inhibitor indicated, in combination with binimetinib, for the treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) adenocarcinoma with a BRAF V600E mutation, as detected by an approved test.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 16/01/2019 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות א. התרופה תינתן בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 16/01/2019 אונקולוגיה מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) BRAF+ בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן מעי גס, סרטן רקטום, colorectal cancer, CRC בשילוב עם Binimetinib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600E mutated NSCLC. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מבין השילובים המפורטים להלן – Encorafenib + Binimetinib, Dabrafenib + Trametinib. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן ריאה מסוג BRAF V600E mutated NSCLC בשילוב עם Cetuximab וכימותרפיה, לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן מעי גס וחלחולת Colorectal cancer בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. 05/03/2026 אונקולוגיה סרטן מעי גס וחלחולת Colorectal cancer שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים: בשילוב עם Binimetinib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח. בשילוב עם Cetuximab לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, אשר קיבל טיפול קודם למחלתו. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. בשילוב עם Cetuximab וכימותרפיה, לטיפול בסרטן מעי גס או רקטום בשלב גרורתי, בחולה המבטא מוטציה מסוג BRAF V600E, כקו טיפול ראשון. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל את השילוב Encorafenib + Cetuximab פעם אחת למחלתו. בשילוב עם Binimetinib כטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600E mutated NSCLC. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחד מבין השילובים המפורטים להלן – Encorafenib + Binimetinib, Dabrafenib + Trametinib. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
התוויות נגד	Contraindications
תגובות בין תרופתיות	Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה	Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה	Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה	Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון	החמרה לעלון 30.11.2023

עלון לצרכן	[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.01.2026]] [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.08.2025]] [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2025]] [[מדיה:|עלון לרופא 31.01.2026]]

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
ברפטובי 75 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ARRAY BIOPHARMA INC, USA
שם בעל הרישום	MEDISON PHARMA LTD
רישיון	תאריך הגשה: 7/2018. רישיון מתאריך: 1/7/2021
תאריך עדכון אחרון	11/05/2026

תאריך עדכון: 11/05/2026 ARRAY

ברפטובי - Braftovi true

עלונים קודמים

לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

• עלון לרופא 30.11.2023*עלון לצרכן עברית 30.11.2023
• עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet ‏30.11.2023
• עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023