תבנית:נתוני סל/Givosiran

מתוך ויקיתרופות
< תבנית:נתוני סל
גרסה מתאריך 06:58, 1 באפריל 2026 מאת Motyk (שיחה | תרומות)

(הבדל) → הגרסה הקודמת | הגרסה האחרונה (הבדל) | הגרסה הבאה ← (הבדל)
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
05/03/2026
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בפורפיריה כבדית חריפה (AHP) בחולה מתבגר בן 12 שנה ומעלה או מבוגר, העונה על כל אלה:
1. נושא אבחנה של אחת הפורפיריות העצביות החריפות הבאות:
א. Acute intermittent porphyria;
ב. Varigate Porphyria;
ג. Hereditary Coproporphyria.
2. תיעוד לערך מוגבר בשתן של delta-aminolevulinic acid [ALA] או porphobilinogen [PBG] בשנה אחרונה.
3. מחלה סימפטומטית משמעותית פעילה המתבטאת בלפחות 4 התקפים בשנה האחרונה (כאשר תועדה עלייה ברמות PBG לפחות באחד מהם), או בשני התקפים בתוך חצי שנה כאשר המטופל נותר עם פגיעה נוירולוגית משמעותית.
לעניין זה התקף יוגדר כתסמינים הנמשכים 24 שעות ומעלה ומצריכים אשפוז או פניה לטיפול רפואי, הכוללים שניים מהביטויים הבאים:
א. כאבים עזים הדורשים טיפול ופוגעים בתפקוד יומיומי בסיסי;
ב. בחילות, הקאות או עצירות;
ג. יתר לחץ דם או טכיקרדיה;
ד. היפונתרמיה;
ה. תסמינים נוירולוגים פריפריים;
ו. אצירת שתן או בריחת שתן;
ז. תסמינים נוירולוגים מרכזיים.
ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד או גנטיקה רפואית או מומחה העובד במרפאת פורפיריה.