גיבלרי - Givlaari

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

A16AX
Various alimentary tract and metabolism products

מרכיב פעיל (ATC5)

Givosiran AS SODIUM 189 MG / 1 ML ‏A16AX16

צורת מתן

תת-עורי - S.C

צורת מינון

תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Givlaari is indicated for the treatment of acute hepatic porphyria (AHP) in adults and adolescents aged 12 years and older

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

05/03/2026

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה	בסיס לזכאות

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בפורפיריה כבדית חריפה (AHP) בחולה מתבגר בן 12 שנה ומעלה או מבוגר, העונה על כל אלה:

1. נושא אבחנה של אחת הפורפיריות העצביות החריפות הבאות:

א. Acute intermittent porphyria;

ב. Varigate Porphyria;

ג. Hereditary Coproporphyria.

2. תיעוד לערך מוגבר בשתן של delta-aminolevulinic acid [ALA] או porphobilinogen [PBG] בשנה אחרונה.

3. מחלה סימפטומטית משמעותית פעילה המתבטאת בלפחות 4 התקפים בשנה האחרונה (כאשר תועדה עלייה ברמות PBG לפחות באחד מהם), או בשני התקפים בתוך חצי שנה כאשר המטופל נותר עם פגיעה נוירולוגית משמעותית.
לעניין זה התקף יוגדר כתסמינים הנמשכים 24 שעות ומעלה ומצריכים אשפוז או פניה לטיפול רפואי, הכוללים שניים מהביטויים הבאים:

א. כאבים עזים הדורשים טיפול ופוגעים בתפקוד יומיומי בסיסי;

ב. בחילות, הקאות או עצירות;

ג. יתר לחץ דם או טכיקרדיה;

ד. היפונתרמיה;

ה. תסמינים נוירולוגים פריפריים;

ו. אצירת שתן או בריחת שתן;

ז. תסמינים נוירולוגים מרכזיים.

ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד או גנטיקה רפואית או מומחה העובד במרפאת פורפיריה.

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
גיבלרי במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ALNYLAM NETHERLANDS B.V, THE NETHERLANDS
שם בעל הרישום	MEDISON PHARMA LTD
רישיון	תאריך הגשה: 17/6/2021. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	01/04/2026

גיבלרי - Givlaari

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים