בימזלקס - Bimzelx

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L04AC Interleukin inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)	Bimekizumab 160 MG / 1 ML ‏L04AC21
צורת מתן	תת-עורי - S.C
צורת מינון	תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Bimzelx ® is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 17/03/2024 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות התרופה תינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (א)(1)(ב) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 17/03/2024 עור ומין IXEKIZUMAB, SECUKINUMAB, BIMEKIZUMAB פסוריאזיס אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית. 19/02/2025 ראומטולוגיה SECUKINUMAB, BIMEKIZUMAB Ankylosing spondylitis דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת 19/02/2025 ראומטולוגיה SECUKINUMAB, BIMEKIZUMAB Psoriatic arthritis שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: החולה סובל מאחד מאלה: מחלה מפושטת מעל ל-50 אחוזים של שטח גוף או PASI מעל 50 נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50 אחוזים לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(1)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי. במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 30.11.2023   החמרה לעלון 30.11.2023 החמרה לעלון 31.03.2023

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 30.11.2023 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet ‏30.11.2023 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 30.11.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
בימזלקס במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	UCB PHARMA S.A., BELGIUM
שם בעל הרישום	NEOPHARM LTD, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 5/2022. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	16/06/2024

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 16/06/2024 UCB

בימזלקס - Bimzelx true