בוסנטן טבע 125 מ"ג - Bosentan teva 125 mg

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	בוסנטן טבע 62.5 מ"ג - Bosentan teva 62.5 mg
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	C02KX Other antihypertensives
מרכיב פעיל (ATC5)	Bosentan AS MONOHYDRATE 125 MG ‏C02KX01
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in patients of WHO functional class II-IV.Reduction in the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis with active digital ulcer disease.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 01/04/2004 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות Pulmonary hypertension MACITENTAN Pulmonary hypertension AMBRISENTAN Pulmonary hypertension BOSENTAN שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. יתר לחץ דם ריאתי, ובהתאם למפורט להלן: 1. לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafilג. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. ד. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.ה. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם. ב. לחולים עם טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות, ובהתקיים כל אלה: א. לאחר כשלון טיפולי ב-iloprost. ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם iloprost. ג. תחילת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בראומטולוגיה. ד. הטיפול בתכשיר יינתן עד לשתי סדרות טיפוליות בשנה.
עלון לרופא והחמרות לעלון	אין עלון לרופא

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 31.05.2019 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.05.2019 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏ 31.05.2019 כרטיס למטופל רב שפתי 25.10.2018

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
בוסנטן טבע 125 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
שם בעל הרישום	ABIC MARKETING LTD, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 6/2016. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	{{{תאריך עדכון}}}

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: {{{תאריך עדכון}}} TEVA

בוסנטן - Bosentan true