פינטפלה - Fintepla

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	A08AA Centrally acting antiobesity products
מרכיב פעיל (ATC5)	Fenfluramine AS HYDROCHLORIDE 2.2 MG / 1 ML ‏A08AA02
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	ORAL SOLUTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with Dravet syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 03/02/2022 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות שימוש בסל פנפלורמין היא תרופה נוגדת פרכוסים המיועדת לטיפול בפרכוסים שמתלווים לתסמונת דרווה (Dravet syndrome), שהיא צורה נדירה וקשה של אפילפסיה בגיל הילדות. כמו כן משמשת התרופה תוספת לטיפולים אנטי־אפילפטיים לחולים בני שנתיים ויותר. אסור לתת את התרופה בשילוב עם קנביס רפואי או עם התרופה אפידיולקס (שמבוססת על קנביס רפואי). פנפלורמין אינה מיועדת לטיפול בהשמנת־יתר. בעבר היה קיים תכשיר מסחרי בשם פונדרקס שהכיל פנפלורמין במינון גבוה והיה מיועד לטיפול בהשמנת־יתר במבוגרים. התכשיר הוצא משימוש ב־1997 בשל דיווחים שאחת מתופעות הלוואי האפשריות שלו היא פגיעה הפיכה במסתמי הלב. תופעת הלוואי הזאת לא נצפתה בחולים שטופלו בתרופה נגד פרכוסים. מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: חולים בתסמונת Dravet, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה: אבחנה קלינית של תסמונת Dravet על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה: פרכוסים עם או בלי חום שהתחילו בשנה הראשונה לחיים פרכוסים קשים בחום פרכוסים לא נשלטים מסוגים שונים שלא במחלת חום - כללים, מוכללים משנית, אבסנסים, מיוקלונים התפתחות מוקדמת תקינה, ולאחר גיל שנתיים האטה או עצירה התפתחותית או ASD ‏(Autism spectrum disorder) לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים. לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי אחד מהבאים: אירוע אחד לפחות של פרכוס כללי או מוכלל משנית בחודש אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך הדורש מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת ל-3 חודשים הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Epidiolex (CD) (CF) חולים בתסמונת Lennox-Gastaut, בני שנתיים ומעלה ובהתקיים כל אלה: אבחנה קלינית של תסמונת Lennox-Gastaut על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים, בחולה העונה על כל אלה: פרכוסים קשים לשליטה מהסוגים הבאים - אטוני, כללי, מוכלל משנית, אבסנסי אטיפי, מיוקלוני, טוני לילי EEG עם רקע אנצפלופתי ופעילות אפילפטית זיז וגל איטי כללית ו/או פעילות מהירה ריתמית פרוקסיזמלית פיגור התפתחותי או נסיגה התפתחותית או ASD ‏(Autism spectrum disorder) לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים. לעניין זה יחשבו כטיפולים קודמים תרופות אנטי אפילפטיות, דיאטה קטוגנית, קוצב וגאלי VNS, וקנביס רפואי לפחות 4 פרכוסים בחודש מאחד או יותר מהסוגים הבאים - אטוני, כללי, מוכלל משנית, טוני לילי הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם (Epidiolex (CD) (CF מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
עלון לרופא והחמרות לעלון	חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 01.02.2022

עלון לצרכן	חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 01.02.2022

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
פינטפלה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ZOGENIX INC, USA
שם בעל הרישום	MEDISON PHARMA LTD
רישיון	תאריך הגשה: 6/2021. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון

תאריך עדכון: ZOGENIX

פינטפלה - Fintepla true