חדשות

אדלימומאב יעילה לטיפול בכיבי פיודרמה גנגרנוזום

טיפול עם Adalimumab הניתן למטופלים הסובלים מפיודרמה גנגרנוזום הוביל להפחתה משמעותית של הכיבים. כמחצית מהמטופלים חוו החלמה מלאה של הנגע בשבוע ה-26 לטיפול.

במחקר פאזה 3 שממצאיו פורסמו בכתב העת 'The Journal of Dermatology', החוקרים העריכו את היעילות והבטיחות בטיפול עם אדלימומאב (יומירה) בקרב מטופלים יפנים הסובלים מכיבים עוריים כתוצאה מפיודרמה גנגרנוזום (PG: pyoderma gangrenosum). הטיפול נבדק לאורך 26 שבועות, ולאחר מכן טופלו המשתתפים למשך 26 שבועות נוספים, במסגרת תקופת ההרחבה של המחקר.

המטופלים קיבלו אדלימומאב במינון 160 מיליגרם בשבוע 0, 80 מיליגרם בשבוע השני, ו-40 מיליגרם פעם בשבוע, החל מהשבוע הרביעי. בשבוע ה-26 לטיפול, 12 מטופלים מתוך 22 (54.5%, p < 0.001) הגיעו לנקודת היעילות הראשונית של המחקר, שהוגדרה כהפחתה מלאה של אזור נגע המטרה (100 PGAR, רה-אפיתליזציה מלאה של העור). תשעה מטופלים עם ציון של 1, 2 או 3 ב-Physician's Global Assessment‏(PGA), כולל ארבעה מטופלים אשר הגיע ל-PGAR 100, המשיכו לקבל טיפול במסגרת תקופת ההרחבה. במסגרת תקופה זו, שישה מתוך תשעה מטופלים (66.7%) הגיעו ל-PGAR 100 של כיב ה-PG בשבוע 52 למחקר.

מטופל אחד אשר הגיע ל-PGAR 100 לפני שבוע 26 למחקר, חווה הישנות לאחר 162 ימים מההגעה לנקודה הסופית הזו. שישה מטופלים הגיעו ל-PGA 0 בשבוע 52 למחקר, ומטופל אחד דיווח על כיבים חדשים ביום ה-57 לתקופת ההרחבה. שיפורים מתמשכים מערך הבסיס של המחקר ועד לשבוע 52 היו מבחינת הכאב (ממוצע [רווח בר-סמך של 95%] 4.0- [6.5- עד 1.5-] בסרגל כאב), וב-Dermatology Life Quality Index (7.3- [15.1- עד 0.4]). בנוסף לאירועים החריגים, אשר דווחו בקרב 18 מטופלים (כולל ארבעה אירועים רציניים) עד שבוע 26 (הנפוצים ביותר היו זיהומים [n = 11]), היה מקרה אחד נוסף של אירוע חריג (זיהום) במהלך תקופת ההרחבה.

לסיכום, ממצאי המחקר מצביעים על כך שאדלימומאב הוא טיפול יעיל ונסבל בצורה טובה יחסית לכיבים פעילים של פיודרמה גנגרנוזום. המחקר נעשה על מטופלים יפנים ועל כן תוצאותיו משויכות לאוכלוסייה זו.

מקור:

Adalimumab in Japanese patients with active ulcers of pyoderma gangrenosum: Final analysis of a 52-week phase 3 open-label study

לכל החדשות >

22.06.2022