גמציטבין מדאק 200 מ"ג - Gemcitabine medac 200 mg

שימו לב !
בתאריך: 8.11.2023 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	גמציטבין "אבווה" 40 מ"ג/מ"ל - Gemcitabine "ebewe" 40mg/ml גמציטבין מדאק 1000 מ"ג - Gemcitabine medac 1000 mg גמציטבין מדאק 1500 מ"ג - Gemcitabine medac 1500 mg
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	L01BC Pyrimidine analogues
מרכיב פעיל (ATC5)	Gemcitabine AS HYDROCHLORIDE 200MG ‏L01BC05
צורת מתן	תוך-ורידי - I.V
צורת מינון	אבקה להכנת תמיסה לאינפוזיה, POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Palliative treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer and locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the pancreas and for patients with 5-FU refractory pancreatic cancer. Gemcitabine is indicated for the treatment of patients with bladder cancer at the invasive stage. Breast cancer: Gemcitabine in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of patients with unresectable locally recurrent or metastatic breast cancer who have relapsed following adjuvant/neoadjuvant chemotherapy. Prior chemotherapy should have included an anthracycline unless clinically contraindicated. Ovarian cancer: Gemcitabine in combination with carboplatin is indicated for the treatment of patients with recurrent epithelial ovarian carcinoma whom have relapsed at least six months after platinum - based therapy.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 16/12/1997 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 16/12/1997 סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); 16/12/1997 סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; 16/12/1997 אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; 16/12/1997 סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; 16/12/1997 שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון	אין עלון לרופא   החמרה לעלון לרופא 21.07.2019 החמרה לעלון לרופא 17.08.2014 (מסמך Microsoft Word)

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
גמציטבין מדאק 200 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH, GERMANY
שם בעל הרישום	TZAMAL BIO-PHARMA LTD
רישיון	תאריך הגשה: 08/2009. רישיון מתאריך: 04/2015
תאריך עדכון אחרון	8.11.2023

תאריך עדכון: 8.11.2023 MEDAC

גמציטבין - Gemcitabine true

נתוני סל

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל 16/12/1997
הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; 16/12/1997 סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); 16/12/1997 סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; 16/12/1997 אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; 16/12/1997 סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; 16/12/1997
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell; אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב-5FU; סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני; סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג'ובנטי (Neo Adjvuant) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הורית נגד לטיפול באנתראציקלינים); סרטן שחלה מתקדם או חוזר, כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה; מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.