מולטאק - Multaq
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | C01BD Antiarrhythmics, class III | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | |||||
| צורת מינון | טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||
| התוויה | MULTAQ is indicated for the maintenance of sinus rhythm after successful cardioversion in adult clinically stable patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF). Due to its safety profile, Multaq should only be prescribed after alternative treatment options have been considered.MULTAQ should not be given to patients with left ventricular systolic dysfunction or to patients with current or previous episodes of heart failure.
| |||||
נתוני סל [ הצגה ]
| ||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| מולטאק במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, FRANCE |
| שם בעל הרישום | SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 08/2009. רישיון מתאריך: 12/2014 |
| תאריך עדכון אחרון | 14/05/19 |
תוכן עניינים |
דרך מתן
לבלוע את הטבליה בשלמותה עם מים בזמן הארוחה.
אין לשתות מיץ אשכוליות בזמן לקיחת התרופה כיוון שיכול לפגוע בהשפעתה.
מינונים
מינון: טבליה המכילה 400 מ"ג פעמיים ביום – טבליה אחת עם ארוחת הבוקר וטבליה שניה עם ארוחת הערב.
תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנה.
אם לא נלקחה תרופה זו בזמן קצוב אין לקחת מינון כפול כפיצוי על המנה שנשכחה.
התוויות נגד
- אין להשתמש אם ידועה רגישות לדרונדרון או לאחד ממרכיבי התרופה.
- אם המטופל סובל מאי ספיקת לב חמורה (severe heart failure).
- אם המטופל סובל מהפרעות בהולכה עצבית בלב המתבטאת בקצב לב איטי או הרגשת סחרחורת. אם יש למטופל קוצב לב ניתן להשתמש במולטאק.
- אם המטופל סובל מקצב לב נמוך (פחות מ-50 פעימות בדקה).
- אם האקג (ECG) מראה על בעיה בלב הנקראת "הארכת מקטע QT".
- אם המטופל נוטל תרופות לטיפול בזיהומים (כולל זיהומים פטרייתים או איידס), לאלרגיה, לבעיות בקצב לב, לדיכאון, תרופות לאחר השתלה (ראה סעיף תגובות בין תרופתיות).
- אם המטופל סובל מבעיות חמורות בתפקוד הכבד או הכליות.
- אם המטופלת בהריון.
תופעות לוואי
תופעות לוואי מאד שכיחות (מופיע ביותר ממשתמש 1 מתוך 10):
- שינוי בתוצאה אחת בבדיקת הדם: רמת קריאטינין
- שינוי בתוצאת בדיקת האקג (ECG)
תופעות לוואי שכיחות (מופיע ב 1-10 משתמשים מתוך 100):
- בעיות בעיכול כגון: שלשול, בחילה, הקאה וכאב בטן
- הרגשת עייפות
- קצב לב איטי
- בעיות בעור כגון פריחה או עקצוץ
תופעות לא שכיחות (מופיע ב 1-10 משתמשים מתוך 1,000):
- בעיות עור אחרות כגון אדמומיות העור או אקזמה (אדמומיות, גירוד, הרגשת צריבה או שלפוחיות)
- התגברות רגישות העור לחשיפה לשמש
- שינוי בחוש הטעם
תופעות לוואי נדירות (מופיע ב 1-10 משתמשים מתוך 10,000):
- איבוד חוש הטעם
תופעות לוואי שנצפו לאחר תחילת שיווק התכשיר:
- פגיעה בכבד
תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת: סימנים לפגיעה בכבד (כגון אנורקסיה, בחילה, הקאה, חום, הרגשת חולי, עייפות, אי נוחות בבטן, צהבת, שתן כהה או גירוד).
חומרים בלתי פעילים
Crospovidone (type A), maize starch, lactose monohydrate , poloxamer 407, Hypromellose (6 Mpa.s), magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, macrogol 6000, titanium dioxide (E171), carnauba wax. כל טבליה מכילה 41.65 מ"ג לקטוז.
זמינות בארץ
באינדיקציה הרפואית המלאה מולטאק זמינה בקופות השונות לפי הפרוט הבא: בקופת חולים מכבי: מולטאק זמינה למבוטחי מגן זהב בקופת חולים לאומית: מולטאק זמינה למבוטחי המושלם מולטאק נמצאת בכל בתי המרקחת הפרטיים
זמינות בעולם
במספר מדינות באירופה וכן בקנדה יש הכללה מלאה של התרופה מולטאק בסל התרופות, וארגון ה NICE הבריטי אף אישר את התרופה מולטאק כקו טיפולי אנטיאריתמי ראשון, תוך הכרה בכך שמולטאק היא התרופה האנטי-אריתמית (AAD) היחידה שאינה מעלה את הסיכון לתמותה.
הנחיות בטיחות
מולטאק אינה מתאימה לחולי אי-ספיקת לב חמורה או בלתי-יציבה (החמרת תסמיני אי-ספיקת לב הדורשים הפנייה לבית חולים או למרפאות בתחום)
תגובות בין-תרופתיות
אין לקחת את התרופות הבאות ביחד עם מולטאק:
- תרופות אחרות המשמשות לטיפול בהפרעות קצב הלב כגון : פלקאיניד, פרופאפנון, קוינידין, דיזופירמיד, דופטיליד, סוטאלול, אמיודרון.
- תרופות לטיפול בזיהומים פטרייתים כגון: קטוקנזול, ווריקונזול, איטראקונזול או פוסקונזול
- תרופות ממשפחת המקרולידים כגון: תליתרומיצין או קלריתרומיצין (לטיפול בזיהומים)
- תרופות ממשפחת נוגדי דיכאון טריציקליים (לטיפול בדיכאון).
- תרופות ממשפחת הפנותיאזינים (להרגעה)
- בפרידיל לכאבים בחזה הנגרמים ע"י מחלת לב
- טרפנאדין - לאלרגיה
- נפאזודון - לדיכאון
- ציסאפריד - לריפלקס של אוכל וחומצה מהקיבה לפה
- ריטונאויר - לאיידס
בנוסף יש לשים לה אם המטופל מקבל אחת מהתרופות הבאות:
- תרופות לטיפול בלחץ דם גבוה, לכאב בחזה הנגרם ע"י מחלת לב או לבעיות אחרות בלב כגון: ורפמיל, דילטיאזם, ניפדיפין, מטופרולול, פרופנולול או דיגוקסין.
- תרופות להורדת כולסטרול בדם כגון: סימבסטטין, לובסטטין, אטורבסטטין או פרבסטטין
- תרופות לטיפול באפילפסיה - פנוברביטל, קרבמזפין או פניטואין.
- סירולימוס וטקרולימוס - תרופות למניעת דחיית שתל.
- תכשיר צמחי בשם יבלת סנט' ג'ון (St. Johns Wort) (היפריקום)
- ריפאמפיצין - לשחפת
שימוש בהריון
אין להשתמש בתרופה אם המטופלת מתכננת הריון או מיניקה.
