חדשות
יעילות סיטרבטניב לטיפול בליפוסרקומה מתקדמת
האם Sitravatinib מועילה בהעלאת שיעורי היעדר התקדמות של ליפוסרקומה מתקדמת במטופלים שנכשלו בטיפולים קודמים?
במחקר שהתפרסם בכתב העת Clinical Cancer Research נמצא כי סיטרבטניב יעילה בהעלאת שיעורי היעדר התקדמות של ליפוסרקומה מתקדמת אל מעל 40% במטופלים שנכשלו במספר טיפולים מערכתיים קודמים.
מטרת המחקר היתה לבחון את הפעילות של סיטרבטניב, שהינו מעקב של מספר קינאזות טירוזין של קולטנים (Receptor Tyrosine Kinase - RTKs), עבור הטיפול בגידולי ליפוסרקומה ממויינים היטב/בלתי ממויינים (Well-Differentiated/Dedifferentiated Liposarcoma - WD/DD LPS).
למחקר פאזה 2 זה, שהתבצע במספר רב של מרכזים עם תווית פתוחה, גויסו מטופלים עם WD/DD LPS מתקדם אשר קיבלו כבר טיפול סיסטמי אחד לפחות והדגימו התקדמות של המחלה תוך 12 שבועות מגיויסם למחקר.
המטופלים קיבלו סיטרבטניב במינון של 150 מ"ג (לאחר מכן תוקן ל-120 מ"ג) בנטילה פומית. החוקרים השתמשו במבנה דו-שלבי על שם סיימון לשם הערכת התוצא העיקרי, שכלל שיפור בשיעורי היעדר התקדמות כעבור 12 שבועות (Progression-Free Rate at 12 weeks - PFR12) מ-20% ועד 40%. תוצאים שניוניים כללו פעילות נוגדת גידולים ובטיחות הטיפול. תת-קבוצה של הנבדקים עברו ביופסיות מזווגות אשר עברו הערכה בעזרת מבדק חלבונים מסוג Reverse Phase.
למחקר גויסו 29 נבדקים. גילם החציוני עמד על 62 שנים, 31% קיבלו לפחות שלושה קווי טיפול קודמים. רוב הנבדקים (93%) היו עם DDLPS או WD/DD LPS מעורב.
תוצאות המחקר הדגימו כי 12/29 (41%) מהנבדקים שרדו והדגימו היעדר התקדמות של המחלה כעבור 12 שבועות, ועל כן עמדו ביעדי התוצא העיקרי של המחקר. לא דווחו תגובות מוכחות לטיפול. משך חציוני של שרידות ללא התקדמות המחלה (Progression Free Survival - PFS) עמד על 11.7 שבועות (רווח בר-סמך של 95%, 5.9-35.9), והשרידות הכוללת (Overall Survival - OS) החציונית עמדה על 31.7 שבועות (רווח בר-סמך של 95%, 18.1-90.1).
תופעות הלוואי השכיחות שדווחו בעקבות הטיפול כללו; שלשול (59%), יתר לחץ דם (52%), צרידות (41%), דלקת של הריריות (31%) ובחילות (31%). רמת הביטוי של RTK מזורחנים לא היה שונה במידה מובהקת בין קבוצת הנבדקים שהדגימו תועלת מהטיפול עם סיטרבטניב, לבין הקבוצה שלא הדגימה תועלת מהטיפול, אך קבוצת המחקר הייתה קטנה.
מסקנת החוקרים הייתה כי סיטרבטניב סיפקה PFR12 של 41% ושליטה משמעותית במחלה בקבוצת נבדקים עם WD/DD LPS מתקדם.
מקור:
04.04.2023
